当地时间8月22日,美国总统特朗普将矛头指向美国食品药品监督管理局(FDA),指责该机构中的一些人密谋针对自己。
特朗普要求FDA局长斯蒂芬·哈恩博士加快对新冠病毒疫苗的测试,并称FDA中有人故意拖延疫苗试验,导致可能要到美国大选后才会有疫苗。但批评人士表示,担心政府会以牺牲安全为代价,急于推进疫苗研发。
据美国有线电视新闻网(CNN)报道,哈恩曾在8月5日的一篇专栏文章中谈到了自己的一些忧虑。他写道:“虽然速度在这次全球紧急事件中是必不可少的,但我们FDA致力于维护严格的科学原则,并保护那些疫苗试验志愿者。”
美食药管理局官员:若政府批准未经证实安全有效的疫苗投入使用 将辞职
当地时间8月21日,美国食品和药品管理局(FDA)生物制剂评估与研究中心主任彼得·马克斯向媒体表示,如果特朗普政府批准未经证实是安全有效的新冠疫苗投入使用,他将辞职。
彼得·马克斯表示,“看到不安全或者无效的东西被获批,我无法做到袖手旁观”“你必须决定你的红线在哪里,这就是我的红线”,他说。“我会觉得自己有义务(辞职),因为这样做,我会向美国公众表明这有问题”。
在特朗普提倡将羟氯喹作为潜在的新冠病毒治疗药物后,美国食品和药品管理局曾批准了该药物的紧急使用授权,但后来在临床试验时,该药物被认为对新冠患者无积极作用。自那之后,美国公共卫生官员和议员们都担心特朗普会向食药局施加压力,出于政治目的要求其批准疫苗投入使用。对此,食药局局长史蒂芬·哈恩反复声明,只有在临床试验中发现新冠状病毒疫苗安全有效的情况下,才会批准疫苗。但是,当地媒体曝出特朗普政府在本周三宣布,将允许各个实验室开发的新冠病毒检测产品在未经过食药局的审查下直接投入使用,原因是认为审查过程阻碍了迅速开发和发布检测产品的能力。