中国网财经5月5日讯(记者 顾凡)昨日,国家药监局发布“关于广州珂伊美化妆品有限公司飞行检查结果”的通告。
通报称,该企业在质量保证与控制方面存在未按规定执行记录管理制度、追溯管理制度,实验室设置不符合要求等问题;在物料与产品管理方面存在未按规定建立并执行物料进货查验记录制度等问题;在生产过程管理方面存在未按化妆品备案资料载明的技术要求生产化妆品、未按规定对生产过程使用的物料进行清晰标识等问题;在产品销售管理方面存在未按规定执行化妆品不良反应监测制度等问题。
国家药监局要求广东省药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查,并评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。
对检查中发现的不符合规定项目和问题,广东省药监局已责令该企业暂停生产、经营,并进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药监局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。
天眼查显示,广州珂伊美化妆品有限公司(曾用名:广州碧润美化妆品有限公司)成立于2010年,是一家以从事化学原料和化学制品制造业为主的企业。法定代表人许安。
其官网宣称,企业拥有两个10万级无尘净化化妆品生产车间,化妆品OEM加工日产量20万瓶以上,为神奇魔斑|品琪、芙妍莉、珂蓝蜜肌、上宫庄、嘉年华、Dr diamond、雅梦妮莎、富美莱等数百个品牌量身打造出符合市场需求的产品。