暂停两天后,巴西国家卫生监督局(Anvisa)11日宣布,恢复中国科兴公司与巴西布坦坦研究所合作研发的新冠疫苗Coronavac在巴西的临床测试。该机构9日以“出现严重不良反应”为由紧急叫停该疫苗的测试,10日又称该决定是“技术性”的,并责怪布坦坦研究所发来的数据不完整。在巴西新冠疫情已造成超过16万人死亡的背景下,Anvisa暂停疫苗测试的决定引发各方批评。据当地警方通报,所谓“不良反应”是一名参加测试的32岁圣保罗男性自杀,和疫苗没有关系。据《环球时报》记者11日了解,本月底科兴疫苗运往巴西的计划仍在进行中,这批疫苗将用于紧急接种或者三期实验,大约有15万-16万剂。
当地时间11日上午,Anvisa发表声明称,在评估最新的数据后,该机构认为可以授权恢复Coronavac疫苗的测试,并继续对相关案件进行跟踪调查。科兴公司11日晚表示,在对新的数据进行评估后,Anvisa非常及时地做出了恢复临床研究的决定。Anvisa表示,暂停和恢复研究是临床研究中的常见事件,暂停并不一定意味着所研究的产品有质量、安全性或有效性方面的问题。
在前一天的记者会上,Anvisa称,志愿者死亡事件发生在10月29日,布坦坦研究所11月6日向Anvisa通报了该事件,但由于政府网络受到攻击,Anvisa没收到相关信息。9日18时,Anvisa收到布坦坦研究所正式告知死亡事件的函件,但没有细节。Anvisa主席托雷斯称,布坦坦研究所并未将清晰、准确和完整的文件发给Anvisa,因此不得不做出暂停测试的决定。基于伦理和保密原则,无法透露该名志愿者的更多细节。
布坦坦研究所对此反驳称,所有数据都给Anvisa发了两次。布坦坦研究所所长科瓦斯10日再次强调,死亡事件与疫苗本身无关,“数据是透明的……本月6日Anvisa就收到一份文件”。科瓦斯反问:“他们暂停疫苗测试,引起不确定性和恐惧,并营造出不利于中国生产疫苗的环境,换取的是什么?”
英国《金融时报》10日报道称,这一事态发展引发人们对Anvisa是否受到总统博索纳罗施加压力的质疑,该机构一名董事上月曾告诉当地媒体,存在“令人不愉快且烦人的”政治压力,但这没有影响监管机构的工作。据巴西新闻网站“G1”报道,巴西卫生部下属的国家研究和伦理委员会10日表示,该机构分析了志愿者死亡的初步数据,认为“死因与疫苗无关”,建议无须暂停该疫苗在巴西的测试。《圣保罗页报》称,当地时间10日下午,一个国际独立调查委员会向Anvisa发送有关科兴疫苗的数据,并建议巴西恢复该疫苗的测试。
博索纳罗和支持推广科兴疫苗的圣保罗州州长多利亚多次就新冠问题发生争执。博索纳罗10日在社交平台“庆祝”疫苗测试被叫停,称这是他本人的“又一次胜利”。博索纳罗当天还称,巴西不能成为“娘娘腔”国家,要“敞开胸膛”面对疫情,“我们总有一天都是要死的,逃避现实是没有用的”。
《金融时报》称,博索纳罗的言论引发批评。巴西马拉尼昂州州长迪诺说:“巴西有16.3万人(因新冠肺炎)死亡。博索纳罗说他‘赢了’?他赢了什么?”巴西副总统莫朗11日称,疫苗不应该被政治化,“不幸的是,(疫苗)已经被政治化了,这不是好事”。