新京报讯(记者 王卡拉)8月24日,康希诺发布2020年半年报,报告期内实现营收402.96万元,同比增长111.43%。由于公司当前持续进行疫苗的研发工作和临床试验,研发支出较大,归属于上市公司股东的净利润为-1.02亿元,同比增长46.65%。
康希诺尚无产品上市销售,核心产品聚焦于脑膜炎、百白破、肺炎和新型冠状病毒肺炎四大领域。公司创始人及核心技术人员均是来自赛诺菲巴斯德、阿斯利康等全球顶尖制药公司的世界顶尖科学家和疫苗行业资深专家,管理层拥有海归背景且研发经历丰富。
今年上半年,康希诺研发投入合计1.08亿元,占营收比例为2680.89%,疫苗研发项目正在持续推进中,研发管线涵盖预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新型冠状病毒(COVID-19)、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等13个适应症的16种创新疫苗品种。截至6月30日,埃博拉病毒病疫苗已经完成新药注册,两个脑膜炎球菌疫苗产品(MCV2和MCV4)已经提交新药注册申请并获受理,临近商业化;重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)正在进行临床试验,百白破疫苗、肺炎疫苗、结核病疫苗已经进入了临床试验阶段。
尽管重组埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EBOV)已经于2017年10月在国内获有条件批准,但该产品目前仅供应急使用及未来国家储备安排,仅在监管机构指导下使用。康希诺表示,将根据国家特别需求安排生产,预计不会成为未来业绩主要来源。
康希诺最临近商业化的疫苗产品MCV2和MCV4中,MCV2已有多家企业上市销售,且在安徽省被纳入一类疫苗管理,已进入快速放量期。MCV4可以对流脑多糖疫苗和MCV2进行替代,在美国已上市超过十年,国内还没有该产品上市。康希诺MCV4已经获得优先审批,长城证券预计,该产品将于今年上市,逐步贡献业绩。
今年8月13日,康希诺成功登陆科创板,首发募集资金总计52亿元,这将为康希诺后续持续推进各产品管线的研发和商业化提供充足的资金保障。
今年5月,康希诺在加拿大安大略省设立全资子公司康希诺生物(加拿大)股份公司,注册资金1万加拿大元,用于疫苗、化学生物药品的辅助研究、临床申报和进出口贸易等,促进公司海外研发工作,加强与国际市场交流合作。
不过,康希诺在半年报中提及,公司无法保证未来几年内实现盈利,因为未来在研管线配套的生产线及在研管线产品研发需保持金额较大的投入。如果公司研发项目进展或产品上市后销售情况不及预期,公司未盈利状态可能持续存在,累计未弥补亏损可能持续扩大。
校对 危卓
来源:新京报