“明日之子”药明巨诺，“以药之名”寻求上市

8月14日消息，来自上海的JW(Cayman) Therapeutics Co. Ltd （以下简称“药明巨诺”）向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，计划募资15.5亿-23.3亿港元，高盛和瑞银为联席保荐人。

募资用途：产品研发；透过行使Acepodia选择权获得Acepodia许可；新潜在收购及引进授权机会；营运资金及一般公司用途。

一、公司介绍

药明巨诺由药明康德及美国朱诺治疗于2016年共同创立，是全球领先的临床阶段细胞治疗平台公司。公司的愿景是为中国市场开发同类最佳或首创的细胞治疗手段，为中国癌症患者带来革命性的新兴治疗方式。

公司已建立成熟稳定的工艺体系与国际领先的cGMP生产质量管理体系，并获得了中国首个以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗产品的IND临床批件（四个适应症，临床试验1期、2期），也是在中国开展在IND批件下临床研究入组病人数最多的在研产品，领跑中国CAR-T临床研究。

截止今年8月5日，产品管线共有7种治疗血液癌症及实体瘤的细胞免疫疗法候选产品，潜在的管线产品有7种。

主打候选产品Relmacabtagene autoleucel（「relma-cel」）是针对复发或难治（「r/r」）B细胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T疗法，且国家药监局已于2020年6月受理审查公司将relmacel用作DLBCL三线疗法的新药申请。Relma-cel有望成为中国首个获批的一类生物制品CAR-T疗法，并有望成为同类最佳CAR-T疗法。

二、财务表现

公司未录得销售收益，主要以现金补贴的形式获得政府补贴以支持研发项目，分别将21.5万、548.3万、84.7万的政府补贴确认为其他收入。

数据显示，在过去的2018年、2019年两个财政年度及2020年上半年，药明巨诺的研发开支分别为 0.76亿、1.36亿和0.82亿元人民币， 2019年和2020年前6个月研发费用同比增长分别为78.95%和57.41%。亏损幅度也在扩大，相应的净亏损分别为 2.73亿、6.33亿和6.50亿元人民币。

三、行业前瞻

数据显示，中国CAR-T治疗市场规模预期从2021年的6亿增至2024年的54亿，并进一步增至2030年的243亿。

全球范围内仅有两款CAR-T获批上市，分别是诺华（Novartis）的Kymriah与凯特公司（Kite Pharma）的Yescarta。这两款CAR-T疗法都是靶向致癌性B细胞表面的CD19抗原。Kymriah可用于治疗B细胞急性淋巴性白血病， Yescarta则在B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗中。然而，目前这两款药均未在国内上市。

据不完全统计，国内获批临床的CAR-T细胞疗法项目超过20项，除复星医药和药明巨诺外，还有南京传奇生物科技有限公司，上海恒润达生生物科技有限公司、复星凯特生物科技有限公司、上海明聚生物科技有限公司、科济生物医药（上海）有限公司等，但也有部分项目自拿到批准以来登记状态还停留在“进行中、尚未招募”，并未实际开展临床实验。

不过，CAR-T产品用于临床治疗较容易出现风险，也是不少公司放弃相关研究的原因之一。可见，药明巨诺的产品不仅投入时间长，研发经费高，也面临着超高的风险。

另外，药明巨诺即将上市的CD19的首个适应症是弥漫大B淋巴瘤。据了解，弥漫大B国内只有3.1万人，并且公司的产品属于三线产品。公司CD19首个适应症的全国患者仅3-5千人，数量少对未来的销售额波动非常大。

四、股权架构

目前，公司已完成1亿美元B轮融资，投资方包括元禾控股、药明康德、红杉资本等。A轮融资中还有淡马锡、美国巨诺公司（Juno Therapeutics）等重磅加入。

招股书显示，药明巨诺在上市前的股东架构中，主要股东有：李怡平医生持有3.42%的股份，Juno持有26.09%的股份， Syracuse Cayman持有16.12%的股份，淡马锡持有8.42%的股份，药明康德持有14.20%的股份。其中，药明康德董事长李革、董事张朝晖、胡正国及美国巨诺的CEO汉斯•毕绍均在药明巨诺担任高管。

五、结语

药明巨诺是潜在同类最佳抗CD19 CAR-T产品，还拥有领先的商业生产设施及供应链，及管理层经验丰富。同时，其他产品属于临床早期，又要持续加大研发投入，对公司的业绩贡献波动可能会大。因此，药明巨诺如能上市融资，它将成为港股新规下第16家未盈利的生物医药上市公司，同时也将成为药明康德系的第三家上市公司。

作为药明康德系的 “明日之子”，药明巨诺“以药之名”上市，撑起全家的希望。