分离出德尔塔毒株!康泰生物拟募资20亿备产新冠疫苗

(健康时报记者 李超然)8月4日,深圳康泰生物针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展,已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种,后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价,为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗做好准备。

受此影响,康泰生物8月5日开盘股价涨幅达15%,为2017年2月以来盘中最大涨幅,最高达157.89元/股,总市值超过1000亿。

回顾起来,作为市值超过千亿的疫苗龙头股之一,其实康泰生物的疫苗之路并不算顺利。

自主研发灭活疫苗获批紧急使用腺病毒载体疫苗引进暂无下文

早在今年5月,康泰生物研发的新型冠状病毒灭活疫苗被获批紧急使用。6月1日,康泰生物新冠灭活疫苗在深圳正式开打。不过,其新冠疫苗获批消息公布后却发生利好出尽的情况,股价从221元/股一路下滑近百元,跌幅超过30%。

尽管是与国药集团、科兴中维等几乎同时开展新冠疫苗研发,但康泰生物的进度明显慢了半拍,在国内新冠疫苗市场基本被上述公司占领时,康泰生物的灭活疫苗才姗姗来迟,康泰生物回复投资者提问时表示,其生产的新冠病毒灭活疫苗已进入广东省、江苏省、四川省、贵州省、湖北省、湖南省、河南省等,公司在按计划有序推进该疫苗海外三期临床的同时,也在积极拓展海外市场。

分离出德尔塔毒株!康泰生物拟募资20亿备产新冠疫苗

康泰生物新冠病毒灭活疫苗(紧急使用)

从此前公司披露的数据来看,康泰生物新冠疫苗KCONVAC的中和抗体比值为2.7,抗体比值越高说明免疫效果越好,而康泰生物的数值是目前国内疫苗中最优的。不过,康泰生物新冠灭活疫苗的海外三期临床试验数据尚未出台,缺乏现实世界的详实数据,此疫苗能否获得市场认可仍是未知数。

此外,2020年8月,阿斯利康与康泰生物签署了中国内地市场独家授权合作框架协议,康泰生物负责阿斯利康的腺病毒载体疫苗在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。然而今年3月,这款疫苗在欧洲多国发生了“血栓门”风波,部分接种者发生出血、血栓和血小板数量降低的症状。康泰生物至今仍未获得此疫苗的临床试验批件,获批紧急使用也变得遥遥无期。而目前国内康希诺生产的腺病毒载体疫苗也已获批上市,中国是否需要引进阿斯利康的腺病毒载体疫苗,也是未知数。

分离出新冠病毒变异株单克隆毒种的消息令人振奋,后续将如何把此成果应用于疫苗研发,是未来康泰生物要认真考虑的问题。

非免疫规划苗毛利逾90%,多款疫苗是国内首创

在自研和代理新冠疫苗上都未尽如人意的康泰生物,其核心产品其实并非新冠疫苗。目前,康泰生物已有5款疫苗获批上市,其中无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗,是唯一一款国产百白破四联苗,2020年签批量达556.33万支,实现销售收入13.62亿元,同比增长15.47%;23价肺炎球菌多糖疫苗为全球肺炎系列疫苗大品种,2020年销售收入5.37亿元,同比增长4669.71%。目前正在研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗,是目前国内唯一获得药物临床试验批准的国产五联疫苗,用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60µg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”,属国际首创。

2020年康泰生物年报显示,公司2020年营业收入22.61亿元,同比增长16.36%,归母净利润6.79亿元,同比增长18.22%。

年报数据显示,2017年-2020年,康泰生物的非免疫规划疫苗产品年营收从10.34亿元增至22.30亿元,在总营收中的占比由89.04%提升至95.03%,2020年,非免疫规划苗毛利率高达90.41%。同期,康泰生物的免疫规划苗年收入从1.25亿元增长至2.88亿元,2020年毛利率为56.87%。

不过,在业绩大增的同时,康泰生物也难逃销售费用的快速增长,销售费用大约是研发费用的4倍。2019年-2020年,公司销售费用分别为7.85亿元、8.78亿元,营收占比分别为40.37%和38.85%,而同期研发费用仅有1.98亿元和2.67亿元,营收占比分别为10.20%和11.81%。

目前,康泰生物拥有处于临床前研究、临床研究或申请药品注册批件的在研项目30余项,拥有专利40多项。

8月2日,康泰生物发布公告,拟向不特定对象发行可转债2000万张,初始转股价格为145.63元/股,募资将全部投入百旺信应急工程建设项目、腺病毒载体新冠疫苗车间项目,两个项目均用于生产新冠疫苗,拟分别投入募集资金13.57亿元和6.43亿元。投产后,募投项目的设计产能合计为4亿剂/年。

康泰生物表示,本次募投项目所生产的新冠疫苗,预计今年年内实现上市。

两款新冠疫苗上市后将对康泰生物营利产生怎样的影响,资本市场都在拭目以待。

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