中国经济网北京4月13日讯 (记者 何潇 马先震)今日,国家药监局网站公布关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2021年第25号)。为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅车、软性接触镜、一次性使用鼻氧管等9个品种进行了产品质量监督抽检,共55批(台)产品不符合标准规定。
其中不符合标准规定产品名单第11项显示,标称文安县万通医疗器械有限公司生产的电动轮椅车,设备或设备部件的外部标记项目不符合标准规定。该批次产品规格型号为WT-100W,生产日期/批号/出厂编号为2019年11月10日、2019/11/10。被抽查单位为泉州市国大药房连锁有限公司鲤城东街第二分店;抽样单位为福建省药品监督管理局;检验单位为广东省医疗器械质量监督检验所。
对抽检中发现的上述不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。
据中国经济网记者查询,泉州市国大药房连锁有限公司成立于2001年11月5日,注册资本2000万人民币,大股东为国药控股国大药房有限公司,持股比例为51%;而国药控股国大药房有限公司大股东为国药集团一致药业股份有限公司(简称“国药一致”,000028.SZ),持股比例为60%。国药一致2020年年报显示,国药一致大股东为国药控股股份有限公司(简称“国药控股”,01099.HK),持股比例为56.06%。
国药一致官网显示,国药一致是中国医药集团、国药控股旗下的综合性医药上市公司(A股000028,B股200028)。是国药集团全国唯一医药零售整合平台,业务涵盖“药品分销+医药物流+医药零售+工业投资”全产业链条。目前,已在全国21个省、自治区、直辖市建立了27家区域连锁公司,覆盖全国75各地级城市,拥有超过5000家零售药店。
国药控股官网显示,国药控股股份有限公司于2003年1月在上海成立,2009年9月在香港上市(01099.HK)。旗下包含国药集团药业股份有限公司(国药股份,600511.SH)、国药集团一致药业股份有限公司(国药一致,000028.SZ)两家A股上市公司,共有千余家分子公司。现已成为中国药品、医疗保健产品、医疗器械龙头分销商和零售商,及领先的供应链服务提供商。