7月27日，资本邦了解到，A股公司*ST东洋(002086.SZ)全资子公司新冠抗体检测产品取得医疗器械注册证。
*ST东洋于近日收到全资子公司艾维可生物科技有限公司的通知，公司全资子公司艾维可生物科技有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)于近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
据了解，上述试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体，用于对新型冠状病毒检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内多个产品已取得新型冠状病毒检测试剂的医疗器械注册证(其中约30个产品取得核酸类检测试剂注册证，约27个产品取得抗体类检测试剂注册证)。
*ST东洋对此表示，公司本次获得新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)《医疗器械注册证》，标志着该产品具备获批上市的资质，提升了公司新冠检测产品组合，可以满足不同场景和用途的临床需求，增强了产品和服务的综合竞争力，进一步助力新冠病毒感染的肺炎疫情防控工作。