中新经纬11月10日电 (王玉玲)10日，安科生物披露投资者问答表，对三季报营业收入与归母净利润放缓作出回应。
研发费用增超40%，称五大原因影响利润
三季报显示，安科生物前三季度共实现营业收入20.21亿元，同比增长18.44%，归属于上市公司股东的净利润为6.54亿元，同比增长10.12%。
但安科生物指出，2009年上市以来，安科生物的收入和净利润的复合增长均超过20%，2023年前三季度公司利润相较于去年同期增幅与收入增速不太匹配。2022年三季报显示，安科生物营业收入为17.07亿元，同比增长10.29%，归属上市公司股东净利润为5.94亿元，同比增长38.41%。
对此，安科生物解释称，第一，新增股权激励费用的摊销5400万元；第二，2022年9月冲回计提的信用减值损失2300万元，增加了2022年同期净利润；第三，研发费用同比增长40%以上；第四，2023年营业成本比去年同期有所增加，其中包括HER2生产线由在建工程转为固定资产，在报告期内开始计提折旧费用，北区的多条生产线建设增加人力成本；第五，投资收益负增长，安科生物投资的几个生物医药前沿技术公司有多个研发项目投入，影响了对联营企业的投资收益确认。
就研发投入来看，安科生物三季报显示，2023年1-9月研发费用达到1.53亿元，同比增长41.69%。对于研发投入大幅增长的原因，安科生物表示是本期支付的实验费以及外购的专有技术金额较大所致。
披露安赛汀发展规划
安科生物在上述投资者问答表中表示，展望2024年，曲妥珠单抗为利润和收入提供了新的增长点。
近日，安科生物称收到国家药品监督管理局(下称NMPA)颁发的注射用曲妥珠单抗(商品名安赛汀)药品注册证书，意味着该产品已获准生产，进入投产上市阶段。根据安科生物官方公众号，安赛汀是安科生物在抗肿瘤靶向药物领域布局的首款产品，投入研发经费近10亿元。
对于销售计划，安科生物在投资者问答表中表示，从2022年初开始，安科生物逐步组建并完善肿瘤事业部团队，陆续开展学术推广等相关工作，为安赛汀在内的抗肿瘤药物的市场开发做好布局。安科生物对该品寄予厚望，也希望该品尽快贡献利润。目前此产品的市场存量空间很大，市场竞争格局尚未形成，对未来的发展充满信心。
值得注意的是，安科生物的安赛汀并非原研，而是罗氏抗HER2乳腺癌产品注射用曲妥珠单抗(商品名赫赛汀)的生物类似药。安科生物表示，经过双盲随机比对研究，结果证明，安赛汀在药代动力学特征、安全性、临床有效性、免疫原性等方面与参照药赫赛汀类似。
从原研药来看，赫赛汀于2002年9月在中国获批上市，是临床上针对 HER2 阳性乳腺癌常用药物，2017年经医保谈判被纳入国家医保目录。
从生物类似药来看，在安赛汀之前已有产品获批。2020年8月，复宏汉霖开发的曲妥珠单抗(商品名汉曲优)经NMPA批准上市，用于HER2阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的治疗。从销售额来看，2022年年报显示，汉曲优销售收入约16.94亿元，同比增长95.2%。
2023年3月，博锐生物宣布，其注射用曲妥珠单抗(商品名安瑞泽)正式获NMPA批准上市，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌、早期乳腺癌、转移性胃癌。
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责任编辑：罗琨 李中元