普利制药:制剂出海和创新升级长期看好

国元证券

普利制药上半年实现营收6.23亿元,同比增长55.11%;实现归母净利润2.25亿元,同比增长42.06%;实现扣非归母净利润2.19亿元,同比增长39.27%;基本每股收益0.52元。

集采+出口品种贡献业绩增量

公司业绩增长符合预期,2021H1营收和归母净利润分别为6.23亿元(+55.11%)和2.25亿元(+42.06%);从单季度来看,公司Q2单季度实现营收和归母净利润分别为3.5亿元(+51.47%)和1.04亿元(+32.53%),位于业绩预告中枢偏上区域。从业务拆分来看:1)抗生素类药物实现收入1.59亿元(+43%),预计主要系出口美国的盐酸万古霉素、伏立康唑等品种放量所致;2)抗过敏类药物实现收入1.33亿元(+10%),核心品种地氯雷他定集采后增速仍保持相对稳定;3)心脑血管类药物实现收入1.15亿元(+110%),毛利率为74.37%(-13.82pct),预计主要系比伐卢定、左乙拉西坦等集采中标品种放量所致。

考虑到海外市场仍受疫情影响,随着疫情逐步得到控制,预计下半年海外业绩增速有望进一步提升。

上半年研发费用为1.22亿元(+60%),在管线布局方面,公司选择高难仿、竞争格局良好的差异化产品,持续推出高附加值产品,形成一篮子品种市场策略,提升公司综合竞争力,目前已经进入注册程序的品种达到56种,奠定业绩可持续性的基础。

海外业绩有望逐步兑现

在公司产能瓶颈基本得到解决的情况下,公司海外业务将随着美国ANDA不断获批,持续贡献增量利润。公司国际化注册能力强,对法规理解深刻,cGMP认证经验丰富,目前已有阿奇霉素、更昔洛韦钠等13个品种在欧美多国获批上市。其中美国市场获批的品种有8个,同时有5个制剂品种、6个原料药品种正在审评中,待产能释放后有望加速放量。此外,公司利用国际化高端产能和一地双报优势,逐步承接CDMO业务,贡献业绩增量。

打开长期成长天花板

公司在夯实高端仿制药、加强国际化布局的同时,瞄准国际创新药领域积极布局,通过自主研发以及与高校和科研单位的紧密合作,在肿瘤、呼吸道疾病等多个领域加大研发:1)针对临床痛点的改良型创新药物505b(2)研发稳步推进;2)与浙江大学合作的PLAT001新药研发项目、与中科院高能所的合作有序进行,其中2021年7月公司与中科院高能所合作,聚焦于硼中子药物、mRNA核酸药物、纳米多肽药物、蛋白药物以及靶向递送系统等领域,有望提升公司创新药物研发实力,增厚产品储备,进一步提升公司核心竞争力,打开长期成长天花板。

投资建议

公司针剂新产能即将释放,多品种海内外持续获批,业绩长期可持续增长潜力大。我们预计公司21-23年营收分别为16.19/21.52/28.25亿元,归母净利润为5.75/7.65/10.29亿元,EPS为1.32/1.75/2.35元/股,对应PE为35/27/20倍,维持“买入”评级。

风险提示:疫情影响海外销售风险;产品获批不及预期;研发进度不及预期;政策风险。

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