智飞生物2021年业绩预增逾两倍 狂犬疫苗Ⅲ期临床试验结果良好

上证报中国证券网讯 智飞生物1月24日晚间发布了2021年业绩预告,经财务部门初步测算,预计去年实现归母净利润99.04亿元-105.64亿元,同比大幅增长200%-220%;扣非后净利润99.69亿元-106.33亿元,增幅亦达200%-220%。2020年公司实现盈利33.01亿元。

智飞生物表示,公司始终重视研发创新,满足不断变化的疾病预防控制需求,同时将领先的研发技术与高效的市场推广有机结合,形成了以市场需求为导向、以研发创新促 发展的良性循环,推动了公司长期、稳健、可持续发展。报告期内,公司紧紧围绕经营发展目标持续发力,加大研发投入推陈出新,自主产品和代理产品销售均持续稳步提升,主要财务指标均同比将有较大幅度增长。

公司同时还公告,近日接全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司上报,获悉其研发的“冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)获得了Ⅲ期临床试验总结报告。试验结论显示,该疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面达到临床试验预设目标,在安全性和有效性方面均非劣效于对照疫苗,且符合《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则》中有效性与安全性评价的设计要求。

据悉,截至目前,经查询国家药监局网站,国内正式获批上市的狂犬病疫苗中,仅一款狂犬病疫苗与上述产品使用相同的人二倍体细胞。

公司还提示,根据国家药品注册管理相关法规,本品获得Ⅲ期临床试验总结报告后可向国家药监局递交药品生产注册申请,此后还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序,待获得药品注册批件、且产品获得批签发后方可上市销售。(王屹)

版权声明:本文源自 网络, 于,由 楠木轩 整理发布,共 666 字。

转载请注明: 智飞生物2021年业绩预增逾两倍 狂犬疫苗Ⅲ期临床试验结果良好 - 楠木轩