新冠抗原检测获批，投资机会有哪些？

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作者 | 王路泰

头图 | 视觉中国

3月11日，国家卫健委发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。受此消息影响，11日盘中，相关概念股大幅上涨。

有券商预计，参考欧美的防疫情况，国内新冠抗原自检试剂盒将迎来巨大的增长，市场单月规模有望达177-266亿元，每年或达千亿，并因此对整个产业链带来利好。

但抗原检测从技术上来看只能成为核酸检测的一种补充；而国内的防控形势也与国外有着本质的区别。国内患者数量少，并不支持抗原检测试剂的大规模使用。而且我们的医疗机构也承载不了防控政策放松带来的冲击。

目前这种情况下，新冠抗原检测试剂盒，是否真的能为上市公司带来的利好？是否有投资机会？

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抗原检测准确率低于核酸检测，只能成为国内疫情防控的辅助手段

本次获批的抗原检测试剂盒，与我们通常做的核酸检测有本质区别。

抗原检测的原理是新冠病毒表面的抗原与检测试剂盒上的特异性抗体结合，从而呈现阳性结果；而核酸检测是以病毒独特的基因序列为检测靶标，经过PCR扩增后，进行检测。

核酸检测对实验室环境、检测人员、仪器等要求高，检测灵敏度高、特异性好。但是一般需要2-4小时出结果。因而一次检测从采样到最后出具检验报告需要经历6个多小时。而抗原检测操作简单方便，最快15分钟以内就能出结果。

简单来说，抗原检测针对的是病毒的外壳，而核酸检测的对象是内部的核酸。从实际使用过程中的难易程度来说，抗原检测过程类似于怀孕检测试剂盒一样方便。

但是，抗原检测的准确率要低于核酸检测，前者的准确率目前在90%左右，而后者能达到99%以上。因而，只有核酸检测的结果才能被认定为“金标准”。检测准确率成了限制抗原检测使用场景的关键。

根据规定，适用于抗原检测的主要有三类人群：①于基层卫生机构就诊的5天内有呼吸道/发热等症状人员；②隔离观察人员；③自我检测需求的社区居民。第一类人群的使用可以满足基层医疗机构没有核酸检测能力时的需要；而第二类人群的使用可以缓解医务工作者的压力；对社区居民的开放可以满足疫情失控时的检测需求。

适用于前两类人群的专用抗原试剂已经在临床中开始使用，此次获批的产品主要是为第三类人群服务。我国近期疫情大面积反弹，尤其是奥密克戎传播能力更强，因而才在核酸检测基础上增加了抗原检测作为补充手段。

而抗原检测的准确率不高，在使用中就会出现假阴性的情况，也就是抗原检测结果虽然是阴性，但仍然感染了新冠病毒。这就让抗原检测处于一种比较尴尬的状态，阴性结果不能说明问题；阳性结果要上报，然后再去做核酸检测，这对群众使用抗原检测的积极性就会造成影响。

而且，使用抗原检测试剂盒进行检测，检测结果无法被医疗机构获取。如果患者延误上报或者隐瞒不报，将会给防控带来影响。而且检测样本处理不当也可能引发新的感染。

很多机构简单对比国内和欧美的情况，以此来估算抗原检测试剂盒的使用空间就很不准确了。在疫情防控上，国内和欧美有完全不同的环境，不能简单对比。

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