近日，3D Medicines Inc. - B（下称“思路迪”）第三次向港交所递交了招股书，联席保荐人为中金公司及中信建投国际。
在此之前，思路迪曾于2021年6月30日及2021年12月31日分别向港交所递交招股书，但均因未能在6个月内通过港交所聆讯致上述两份招股书失效。
核心产品具有先发优势
思路迪是一家成立于2014年具备研究与开发能力的生物医药公司，致力于开发及商业化具有差异化临床表现的肿瘤药物。据招股书显示，截至最后实际可行日期，思路迪已建立一条包括一款核心产品及11款候选药物的管线。
其中核心产品恩沃利单抗（品牌名：恩维达）是一款皮下注射PD-L1抗体，已在国内获批用于治疗既往接受过治疗的微卫星不稳定性高（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）晚期实体瘤，并已于2021年12月商业化，另有七款处于临床阶段。
据招股书显示，恩沃利单抗靶向大多数目标适应症的晚期治疗，且仅限于曾经治疗失败患者的再次治疗，同时还面临包括纳武单抗、派姆单抗及dostarlimab在内的多款已上市产品的竞争。
中国适用于治疗MSI-H/dMMR的已获批PD-1/PD-L1单抗竞争格局：
但恩沃利单抗仍然是中国唯一获批用于治疗既往接受过治疗的MSI-H/dMMR晚期实体瘤的PD-1/PD-L1抗体，在市场竞争中具备先发优势。此外，与目前已获批的其他竞品相比，恩沃利单抗体积更小、稳定性更好、溶解度更高，且其高浓度制剂适合皮下注射，使用较为方便，有望获得更高的患者依存性，在国内市场建立市场地位。招股书显示，2021年恩沃利单抗获批适应症在中国的发病数约为14.61万例，预期到2030年达到约18.6万例。
近三年累计亏损24亿元 研发支出较高
根据招股书显示，思路迪的产品及临床阶段候选药物中有三款进入关键性试验阶段，其中两款由其合作伙伴进行。
思路迪核心业务模式是结合联合开发、许可引进及自主发现等方式，开发及商业化候选药物，其整合行业资源，实现资源互补的战略能够为其节省成本、降低风险以及增强综合研发能力，或能成为未来发展的动力之一。
例如与TRACON合作，利用TRACON的地理位置优势及专业知识，推动恩沃利单抗针对软组织肉瘤患者的临床试验在美国、加拿大、墨西哥开展，加快产品进入美国市场进程。根据招股书显示，思路迪目前已与康宁杰瑞、先声药业、TRACON、SELLAS Group等国内外知名生物科技公司建立合作关系。
另外值得注意的是，思路迪仅用了四年时间就将恩沃利单抗从IND阶段推进至BLA。而根据弗若斯特沙利文的数据，类似恩沃利单抗此类创新肿瘤药物走完上述阶段通常耗时约为五到六年。
据招股书显示，思路迪营收高度依赖于其核心产品恩沃利单抗，在恩沃利单抗商业化之前，思路迪一直没有营收。2019年至2021年，思路迪收入分别为0元、0元、6026万元。今年以来情况得以好转，2022年前五个月，公司实现营收1.61亿元。
净利润方面，思路迪往期均未盈利并产生经营亏损，过去三年净亏损分别为3.20亿元、6.35亿元、14.62亿元，累计亏损24.17亿元。今年前五个月，思路迪亏损仍高达2.93亿元。据招股书显示，思路迪过去三年的支出绝大部分用于研发支出，具体分别为2.29亿元、2.64亿元、3.71亿元，今年前五个月公司研发支出达到1.38亿元。
可以看出，思路迪还处于前期“烧钱”阶段，需要依靠外部持续输血维持研发开支，目前的收入无法覆盖成本，且后期的收入很大程度上取决于管线药物的研发进展、上市情况、商业化模式等，在具备发展潜力的同时也有较大的不确定性。
本文源自金融界