新京报讯(记者 王卡拉)截至3月24日午间,同花顺生物疫苗板块共有10家企业发布2021年业绩报告,仅有百克生物1家营收、净利润双双下滑。在研发投入上,沃森生物投入约7.54亿元,是10家企业中研发投入占营收比最高的一家,达到21.77%。中泰证券研报指出,国内新冠疫苗加强针的覆盖率达到约40%,预计加强针接种将在2022年上半年完成。此后,常规重磅品种批签发将实现高增,终端接种有望改善。
23种新冠疫苗获批
新冠疫情的发生,对生物疫苗行业产生巨大的影响。全球疫苗市场激增,从以前的400亿美元左右增长到约1500亿美元。
2021年,在新冠疫情的持续影响下,围绕新冠疫苗和新冠治疗药物的新产品和新技术得到快速发展。因持有科兴中维15.03%股份的中国生物制药,虽然尚未发布2021年年报数据,其在3月15日发布的正面盈利预告数据显示,报告期内预计归母应占盈利同比增长至约140亿元以上,业绩主要推手便是联营公司。中国生物对联营公司的财务表现的描述,用的是“强劲”二字。拥有新冠灭活疫苗的科兴中维2021年在全球范围内提供了超过25亿剂次的新冠疫苗,业内均推测,中国生物制药提及的“联营公司”,正是科兴中维。
GAVI在2022年1月发布的数据显示,全球范围内共有126种新冠候选疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床研究阶段,194种处于临床前研究阶段,获批上市使用的新冠疫苗共23种。
新冠疫情发生后,我国按照五条技术路线部署疫苗研发,国内疫苗企业积极投入资源到新冠疫苗的研发和产业化。新冠疫苗的研发、临床和产业化,切实加快了我国疫苗产业在临床前研究、临床研究、产业化能力和国际化等方面追赶国外疫苗巨头的步伐。中国疫苗企业纷纷出海开展新冠疫苗的临床研究和注册工作,并通过成品出口、原液出口和技术许可等方式,在数十个国家进行销售,实现了我国疫苗行业走出去的重大突破。
在应对新冠疫情的过程中,我国疫苗行业的整体产能与产业链配套水平也快速提升,根据国务院联防联控机制科研攻关组公布数据显示,目前我国新冠疫苗年产能超过50亿剂,同时,与之配套的原辅材料、生产设备、批签发能力和人才队伍等得到了全面提升。随着我国疫苗产能的提升,中国正向世界,特别是向发展中国家提供更多安全、有效的疫苗,促进疫苗在全球公平分配和使用。
多家企业布局mRNA技术
正是在应对新冠疫情的过程中,mRNA技术引发行业中的更多企业关注。与其他技术相比,mRNA技术具有递送效率更高、开发周期短、生产成本低等显著优势,被业内认为前景可期。
截至目前,mRNA技术相关的药物研发主要集中在预防性疫苗和治疗性疫苗领域。据Nature Reviews Drug Discovery发表的关于mRNA药物市场分析的文章显示,对31家公司的mRNA管线进行了梳理,76款预防性疫苗中,22款用于预防COVID-19;32款治疗性疫苗中,21款与癌症相关;72款治疗性药物中,肿瘤(13款)、罕见病(20款)、呼吸疾病(17款)居前。
在发布2021年业绩的10家企业中,就有复星医药、沃森生物、西藏药业布局mRNA疫苗。
复星医药引进的mRNA疫苗复必泰自2021年3月和9月,相继在中国港澳台地区开展接种,截至2022年2月末,复必泰于港澳台地区已累计接种超2000万剂。不过,复必泰在内地的进度,仍然停留在Ⅱ期临床阶段,没有更多进展。虽然复星医药为公布复必泰2021年的具体销售额,复必泰确出现在“销售规模超过10亿元”的表格中。
针对mRNA疫苗的研发投入上,复星医药2021年投入的金额约1.17亿元,占营收比约0.3%。在近期举行的业绩沟通会上,复星医药董事长兼首席执行官吴以芳明确表示,mRNA技术前景广阔,也可能是下一阶段出成果最多的技术领域,甚至不排除是最核心的技术热点。
沃森生物也在年报中提及,除新冠mRNA疫苗外,未来mRNA技术在呼吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗等病毒性疫苗的开发上将有广阔的应用空间。从中长期来看,随着mRNA治疗性癌症疫苗和mRNA新疗法的成熟,mRNA技术将给生物医药行业带来新一轮技术变革。2021年8月,沃森生物与上海蓝鹊生物医药有限公司签署两份协议,合作开展流感病毒mRNA疫苗和呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的产品开发及商业化合作,布局前沿技术,拓展产品研发管线。
西藏药业则是通过股权投资的方式,成为斯微生物的股东,后者正在研发新冠mRNA疫苗。
4家企业归母净利下滑
疫情对行业起到推动作用的同时,也给一些企业的产品销售带来一定的挑战。10家企业中,有4家归母净利润同比下滑,包括百克生物、西藏药业、沃森生物、金雷股份;营收、净利润双双下滑仅有百克生物一家;营收、净利润双增的企业则有万泰生物等。
百克生物:冻干鼻喷流感疫苗折戟
百克生物2021年实现营收12.02亿元,同比下滑16.6%;归母净利润2.44亿元,同比下滑41.77%。百克生物表示,业绩下滑主要是受新冠疫情及新冠疫苗集中接种影响,部分产品销量下降。这是百克生物上市后发布的首份年报。
截至目前,百克生物拥有水痘疫苗、狂犬疫苗(Vero细胞)以及鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。其中,核心品种水痘疫苗在2021年实现销售收入10.2亿元,同比下滑7.86%,占公司总营收比的84.86%。冻干鼻喷流感疫苗是国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗,在2020年一季度获批上市,曾被视为有望改变百克生物单品独大局面的品种。
百克生物在年报中提及,基于2020年度全国流感疫苗接种率以及公司鼻喷流感疫苗上市初期市场良好反馈和销售情况,积极乐观地安排了2021年生产及销售计划。由于新冠疫情及新冠疫苗集中接种,特别是2021年下半年全国各地陆续启动3-17周岁人群新冠疫苗接种工作,而鼻喷流感疫苗适用人群也为3-17周岁,从而导致该产品销售受到较大影响,部分鼻喷流感疫苗逐渐临近有效期,该部分产品预计无法实现销售。对此,百克生物决定对预计无法实现销售的鼻喷流感疫苗计提存货减值准备8638.97万元。
沃森生物:多个新冠疫苗同步研发
沃森生物2021年实现营收34.63亿元,同比增长17.82%。报告期内,自主疫苗产品销售持续增长。尤其是随着13价肺炎结合疫苗在各省份市场销售的深入推进,产品销售放量,报告期内批签发量约495.08万剂,同比增长10.88%,实现销售收入27.46亿元,同比增长65.59%,占总营收比达到79.31%。
随着13价肺炎结合疫苗销售上升,也导致其23价肺炎多糖疫苗销量的下降。加上国内疫情影响,常规疫苗产品接种量下降。报告期内,沃森生物归属于上市公司股东的净利润为4.28亿元,同比下滑57.36%。
与此同时,沃森生物新产品、新项目研发投入增加,研发投入增至7.54亿元,同比增加138.68%,占营收比达到21.77%。
在新冠疫苗研发方面,沃森生物与多方合作的mRNA新冠疫苗已处于Ⅲ期临床研究阶段,重组新冠疫苗(黑猩猩腺病毒载体)处于Ⅱ期临床研究阶段,控股子公司上海泽润自主研发的重组新冠疫苗(CHO细胞)处于Ⅱ期临床研究阶段。
HPV疫苗方面,二价HPV疫苗申报生产的相关审评审批工作正在进行,九价HPV疫苗正在开展Ⅲ期临床研究的前期准备工作。
万泰生物:二价HPV疫苗贡献最大
万泰生物2021年实现营收57.5亿元,同比增长144.25%;归属于上市公司股东的净利润为20.21亿元,同比增长198.59%,是10家已发布2021年年报的生物疫苗企业中,营收及净利润增幅最高的企业。
万泰生物表示,业绩增长与二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺、新冠境外检测试剂出口收入实现快速增长等因素有关。从营收额来看,疫苗板块为万泰生物贡献33.63亿元营收,同比增长288.49%,毛利率高达92.55%。该板块共有两款产品,分别为二价HPV疫苗、重组戊肝疫苗。
在年报中,万泰生物并未披露二价HPV的具体销售数据。不过,从其公布的中标数据来看,报告期内,二价HPV疫苗的医疗机构实际采购量约1009.918万支,中标价格区间为329元/瓶-344元/瓶。即便是以最低中标价329元/瓶计算,二价HPV疫苗的实际采购额也已超过33亿元。
在研发方面,报告期内,万泰生物研发投入合计6.82亿元,占营收比达到11.86%,九价HPV疫苗正在进行Ⅲ期临床试验,冻干水痘减毒活疫苗获得Ⅲ期临床试验研究报告,鼻喷新冠疫苗的海外Ⅲ期临床试验工作也在顺利推进。
校对 柳宝庆