华润双鹤八氟丙烷脂质微球注射液获批

新京报讯(记者王卡拉)11月24日,华润双鹤发布公告,由其作为境内代理人申报的八氟丙烷脂质微球注射液获国家药监局签发的《药品注册证书》,这是同类产品在国内首次获准上市,用于常规超声心动图显影不够清晰者,增强左室腔内膜边界的识别。
 
八氟丙烷脂质微球注射液为造影剂,由美国兰索斯医学影像公司(下称“兰索斯公司”)研制,国内持证商为兰索斯医学影像加拿大有限公司。该药品于2000年在加拿大批准上市,2001年在美国批准上市,2006年在欧盟批准上市,如今已在10余个国家和地区获批上市。兰索斯公司2021年年报显示,该款产品2021年全球销售额约2.33亿美元。
 
根据华润双鹤与兰索斯公司签订的协议,华润双鹤为其在中国(包括香港特别行政区和澳门特别行政区,不包括台湾地区)独家代理。华润双鹤表示,该产品国内获批,将进一步丰富产品线,提升产品市场竞争力。

校对 王心

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