8月20日,备受业界关注的第三批全国集采在上海开标。据现场媒体了解到,此轮集采共约200家企业参与投标,包括50多家上市公司。从当前流传出的报价来看,仿制药企竞标凶猛,原研药企报价相对保守,在多个品种上失标。本轮集采涉及56个品种,86个品规,二甲双胍、阿莫西林、奥美拉唑等常见药在列。米内网数据显示,整个市场规模超过500亿。其中有23个药品销售额超过10亿元,缬沙坦口服常释剂型以49.64亿元领跑,二甲双胍口服常释剂型、卡培他滨口服常释剂型紧随其后。
第三批国采现场 李潇潇/摄
值得关注的是,本轮集采新设结余奖励机制,同时医院使用非中选产品将取消奖励,这意味着未中标产品基本将退出院内市场。业界此前预计药价厮杀或更加激烈,大幅度降价成必然选择。本轮集采中选结果预计在10月左右正式执行。
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仿制药企竞标凶猛齐鲁、华海、以岭...
国内仿制药头部企业恒瑞、上海医药、扬子江、石药、齐鲁、科伦等在本轮集采中涉及品种较多。从目前流出的报价来看,仿制药企业整体降幅较大。本轮集采中,二甲双胍口服常释剂型有28家企业符合,二甲双胍缓释控释剂型有18家。其中二甲双胍口服常释剂型的报量也是所有品种中最多的,高达46.6亿片,占总报量的23.3%。按照最多进8家的规则,二甲双胍两个剂型竞争较为激烈。据悉,二甲双胍0.5g和0.25g两个品规,最高降价幅度超过了90%。二甲双胍口服常释剂型250mg,最高有效报价0.2,深圳海王报价5.2元/96片、以岭药业报价3.5元/100片、苏州东瑞报价4.13元/48片。从降幅上看,苏州东瑞约降50%,石家庄以岭约降80%,深圳海王约降70%。从现场流传出的报价来看,二甲双胍缓释控释剂型500mg,最高有效报价0.34。青岛黄海报价9元/30片、默克报价42.04元/30片、上药信谊报价8.99元/30片、青岛百洋报价123元/30片,作为原研厂家默克的报价远远高于国内仿制药企。据现场媒体报道,华润双鹤全资子公司华润赛科在非那雄胺的竞标中报出超低价4.4元,折算单片价格只有0.44元,较最高有效申报价直降92.5%。虽然开标尚未结束,但可以肯定的是该报价够低。枸橼酸西地那非的竞标企业有辉瑞、广州白云山、齐鲁、亚邦爱普森四家企业,最终齐鲁以3块多的报价成唯一中标企业,其余企业出局。另外,华海药业缬沙坦片、奥氮平口崩片及盐酸舍曲林片三个集采品种全部中标。
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拜耳、GSK、AZ等一批品种出局
中康CMH数据显示,第三批国采中多个原研药几乎垄断市场,38个原研药占据了各自领域一半以上市场份额。其中辉瑞的塞来昔布、托法替布,诺华的维格列汀、新基的阿扎胞苷,默沙东的依托考昔,强生的盐酸达泊西汀片等几乎占据100%的市场份额。拜耳的莫西沙星氯化钠注射液,阿斯利康的替格瑞洛,辉瑞的枸橼酸西地那非、利奈唑胺,礼来的奥氮平,默沙东的孟鲁司特颗粒剂,优时比的左乙拉西坦,西安杨森的多潘立酮,普芦卡必利等则占据90%以上的市场份额。据现场媒体报道,在此轮集采中很多外企的集采品种因为出价过高而提前出局,包括拜耳的莫西沙星氯化钠注射剂、阿斯利康的阿那曲唑、礼来的奥氮平口崩片、默沙东的地氯雷他定、西安杨森的多潘立酮、罗氏的卡培他滨、诺华的来曲唑、葛兰素史克的拉米夫定、辉瑞的舍曲林、西安杨森的普芦卡必利等。具体来看,在第三批国采上午报价环节——盐酸莫西沙星氯化钠注射液 250ml: 盐酸莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g最高有效申报价219.16,海南爱科报价35.27元,拜耳出局,红日药业和海南爱科中标。此轮集采之后,红日药业和湖南爱科有望弯道超车拜耳。卡培他滨片0.5g最高有效申报价7.6667,罗氏报价24.83,恒瑞医药报价3.379。托法替布的竞标企业有辉瑞、正大天晴、齐鲁、湖南科伦、扬子江、先声药业6家企业,最终中标企业为正大天晴、湖南科伦、齐鲁、先声药业4家。奥氮平口腔崩解片5mg,最高有效报价9.2571,礼来给出的报价是129.91元/7片;奥氮平口腔崩解片10mg,最高有效报价15.7371,齐鲁给出的报价是119元/7片。注射用阿扎胞苷原研新基/百济神州报价为736.5元/盒,仿制药企正大天晴报价346元/盒,另一家仿制药四川汇宇报价260元/盒,最后正大天晴、四川汇宇中标。与最高有效申报价相比,两家企业报价分别降65%和74%。乙肝药拉米夫定片原研葛兰素史克报价为904.2元/盒,基本未降价,在该药品上葛兰素史克占据74.7%的市场份额,复星医药拥有葛兰素史克该品种的中国区市场权益。而反观之,国内仿制药企里,石家庄迪康龙泽报价为11.94元/盒,原研药与仿制药报价相差较大。
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跨国药企出局意料之中?前两批部分中标品种销售下滑严重
值得关注的是,今年1月份开展的第二批全国集采中,拜耳阿卡波糖报单片报价低至1毛,由于比规定的最高有效申报价还低了近80%,拜耳超低价包抄,直接挤掉了华东医药和北京福元...拜耳的这种自杀式的压价,当时业内人士指出或有以低于成本的倾销价压制国内药企,尔后再进行垄断的嫌疑。不过,从近日拜耳发布的财报上来看,在集采冲击下,其阿卡波糖销售额大幅下滑,今年第二季度营收40亿欧元,同比降幅约74%;半年销售金额156亿欧元,同比下降54.4%。同样受到冲击的还有赛诺菲的硫酸氢氯吡格雷、阿斯利康的吉非替尼、礼来的培美曲塞二钠。然而不同于拜耳等原研药企低价换量策略,一些未中标的跨国药企销售额反呈逆势增长,例如受阿托伐他汀和苯磺酸氨氯地平的推动,辉瑞强中国收入增长了17%。因此,业界推测跨国药企或不再积极参与到带量采购中。这也是第三批国采值得重点关注的部分。从今天现场流出的报价来看,原研厂商报价策略也相对保守。
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未中标产品转战零售市场,品牌价值能否持续发力?
日前,百洋医药集团董事长付钢接受新浪医药采访时表示,带量采购已经进行到了第三批。从规则上讲,有4选3,6选4,入围企业最多增加至8家,还有1.8倍熔断机制和降价50%标准,整体上看降价幅度不小。在付钢来看,如果国产药在集采中降价到70~80%,大部分原研药企或选择退出参与。但对于有一定支付能力的患者来说,可能还是希望用到原来的品牌药,尤其是已经用了多年的患者。如果院内渠道买不到,患者可能就会去零售端购买。在一定时间内,集采未中选的品牌药品牌价值会在零售端得到释放,例如辉瑞的络活喜。作为临床一线医生,昆明医科大学第一附属医院药剂科主任吴晖进一步分析称,集采政策革新医院药品市场继发调整处方药零售市场结构,在集采下,原研药、品牌过评仿制药、集采药品各自的“命运”皆不同。原研药满足高端需求,治疗窗窄,ADR多的药物,可保持一定的利润;品牌过评仿制药在品牌+药学服务需求下,可保持一定的利润率;而集采的药品,空间不大,利润率极低。中康CMH数据显示,2019年Q1,4+7中标品牌价格降幅超50%;2020Q1联盟采购中标品牌均价骤降,降幅超过4+7,而未中标品牌受梯度降价政策影响,医院端价格也有一定程度的下滑。零售市场受价格联动影响,中标、未中标品牌在零售药店均下调,但整体降幅不大。除了价格巨变之外,品牌间的格局发生明显变化。未中标品牌存量市场向中标品牌转移效果明显,中标品牌份额大幅提升,且销售量份额提升幅度大于销售额份额。原研品牌份额加速萎缩,中标品牌份额快速提升,仿制药替代原研加速,而未中标仿制药品牌逐渐被挤出市场。未中标品牌转战发力零售市场,在零售端的份额略有提升。整体来看,带量采购给医药行业带来机遇和挑战是——一方面处方外流有望落地,药价断崖式下降,医院药房从盈利板块变为成本板块;医院逐渐转变对处方外流的态度,赋予零售药店承接的机会。另一方面,处方药厂家将加深与药店的合作。落标品种厂家主动加深与零售药店的合作;厂家资源将向药店倾斜,利好大型连锁药店的发展。短期来看,未中标药品还可以在零售市场获得一席之地,不过随着中标药品占据主要市场、品牌深入人心,加之集采配套措施实施,未来未中标的药品是否仍能在院外市场享受品牌红利,也得打一个问号。
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