智通财经APP获悉，来凯医药今日（16日）起至21日招股，每股发售价为12.41港元，每手500股，入场费约6267.6元。全球发售股份数目为6372.8万股，其中，香港发售股份数目637.3万股，国际发售股份数目5735.5万股，来凯医药预期将于6月29日挂牌。中金为独家保荐人。
招股书显示，来凯医药是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司。公司有两款核心产品及14种其他管线候选产品。公司的两款核心产品均获诺华授权引进。其中一款核心产品LAE002是一种三磷酸腺苷(ATP)竞争性AKT抑制剂，用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐药实体瘤，于注册临床试验中显示具有潜在的更好临床疗效及良好安全性。另一款核心产品LAE001是雄激素合成抑制剂，可同时抑制细胞色素P450家族17亚族A成员1(CYP17A1)及细胞色素 P450家族11亚族B成员2(CYP11B2)，用于治疗前列腺癌，具有良好的疗效。根据公司与Novartis Pharma AG许可协议，公司获得开发、制造及商业化LAE002、LAE001、LAE005及LAE003的全球权益。
ATP竞争性AKT抑制剂LAE002为公司于2018年获诺华授权引进。在获得授权引进前，诺华及葛兰素史克股份有限公司已对LAE002进行11项临床试验以证实其安全性及疗效。在诺华进行的I/II期研究中，LAE002在PROC患者中显示出潜在的抗肿瘤疗效。在临床前研究中，LAE002已证实其在PROC细胞系中恢复铂╱紫杉醇敏感性的能力。在授权引进后，公司亦留意到LAE002、泼尼松及LAE001的联合治疗潜力，并以其作为二至四线治疗，观察其对于mCRPC患者的协同抗肿瘤功效。根据弗若斯特沙利文的资料，全球有两种AKT抑制剂已进入注册临床试验。
CYP17A1/CYP11B2抑制剂LAE001为公司于2017年获诺华授权引进。根据弗若斯特沙利文的资料，LAE001是全球唯一一种用于治疗前列腺癌的临床试验中的CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂可同时阻断雄激素和醛固酮的合成，及可以在没有泼尼松的情况下给药，泼尼松的短期接受高剂量或长期累计剂量可能引起各种不良事件。公司已完成的I期研究显示出在不使用泼尼松下LAE001单药疗法的安全性、初步抗肿瘤功效及对mCRPC患者的潜在临床益处。公司目前正进行LAE001单药疗法用于治疗mCRPC的II期临床试验。
公司已就核心产品LAE002 及LAE001启动一项注册临床试验及另外五项临床试验。于该六个临床试验中，三个是国际多中心临床试验(MRCT)，旨在解决标准疗法(SOC)疗效有限的癌症所带来的医疗需求。公司拥有176项专利及专利申请（包括具有全球权利的授权引进专利及专利申请）。
财务方面，公司目前并无任何产品获准用于商业销售，且并未从产品销售中获得任何收入。于2021年及2022年，其研发费用分别为人民币1.73亿元及人民币3.13亿元。于该等期间，归属于核心产品的研发费用分别为人民币1.31亿元及人民币1.95亿元。
