8月27日晚,云南沃森生物技术股份有限公司(下称“沃森生物”,300142.SZ)发布2021年半年报,报告显示,沃森生物上半年收入利润实现双增长,其中上半年实现营业收入13.50亿元,同比增长135.37%;归属于上市公司股东的扣非净利润2.40亿元,同比增长318.21%。
对于业绩增长,沃森生物在半年报中表示,一方面,公司上半年加大市场开拓力度,实现自主疫苗产品销量和营业收入稳定增长。另一方面,公司于2019年12月上市的产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗“沃安欣”市场需求持续向好。
13价肺炎疫苗贡献收入 国际化销售锦上添花
据世卫组织于2012年发布的疫苗立场文件显示,全球每年5岁以下儿童死亡数约为520万,约29%的死亡来自于疫苗可预防疾病,其中以肺炎球菌性疾病占比最高,达到32%。中国5岁以下儿童肺炎球菌导致的死亡数位居世界第六。
在此背景下,市场对相关疫苗需求预期较高。据市场不完全统计,沃森生物13 价肺炎疫苗自上市以来,截至2021年6月30日,已累计获批签发714万剂(瓶),其中今年上半年获批签发数量达到267万剂(瓶),同比增长122.40%,占公司产品总批签发量的16%。若按此前天风证券发布的研报数据,预估13价肺炎结合疫苗存量+增量年销量有望918万支,按照沃森生物目前销售价格550元/支测算,峰值将高达到50亿元。
值得注意的是,13价肺炎结合疫苗在国内市场取得成功的同时,沃森生物又把眼光放在了广阔的海外市场。据了解,沃森生物控股子公司玉溪沃森于今年上半年与摩洛哥MarocVax Sarl公司(以下简称“MarocVax”)达成合作,双方已就玉溪沃森生产的13价肺炎结合疫苗在摩洛哥的成品进口、分销、销售及其原液供应合作业务签订了独家经销协议。
本次13价肺炎结合疫苗独家经销协议的签署,标志着沃森生物13价肺炎结合疫苗国际销售迈出了第一步,契合沃森全面国际化战略。同时,这也是继沃森生物脑膜炎系列疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等产品成功实现海外销售后,再次进军国际市场。业内人士指出,13价肺炎结合疫苗进军国际市场,将有利于进一步扩大沃森生物的海外市场份额以及提升其产品品牌国际知名度。
3条新冠疫苗研发路线同步推进 mRNA疫苗技术引领行业
自新冠肺炎爆发以来,全球经济深受其害,因此对于新冠疫苗的研发迫在眉睫,不同于其他新冠疫苗研发企业,沃森生物同时采用3条创新型技术路线研发新冠疫苗。
早在去年6月,沃森生物与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司联合研制的新型冠状病毒mRNA疫苗获批临床,目前处于Ⅲ期临床试验阶段。2021年8月26日,据媒体报道:印尼食药监局长佩妮向国会第九委员会报告了印尼新冠疫苗开发进展。她说,目前在临床试验方面有3项合作。其中一项为Etana公司与云南沃森合作开发的mRNA疫苗,双方将在印尼生产第一款mRNA疫苗。目前处于三期临床试验、生产设施准备及技术转让阶段。这将有望实现我国创新技术路线新型冠状病毒mRNA疫苗“零”的突破。
随后,另外两款新冠肺炎疫苗也相继取得最新进展。公司与清华大学、天津医科大学合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)和子公司上海泽润重组蛋白新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)都已处于二期临床试验阶段。值得一提的是,上海泽润生物科技有限公司已于7月获得了全球卫生非营利组织流行病防范创新联盟(CEPI)1310万美元资金资助,用于支持上海泽润新冠原型株疫苗I期临床试验研究、工艺优化和放大以及变异株疫苗临床前研究和I期临床试验研究。
众所周知,疫苗产业具有高投入、慢产出、高风险的特点,同时推进3条技术路线的创新型新冠疫苗不仅显示出沃森生物强大的研发实力和产业化能力,也为云南省生物医药和大健康产业创新升级和快速发展注入强劲动力。
“mRNA疫苗存在着很高的技术门槛,它代表着疫苗研发最为前沿的技术,是应对新发、突发传染病响应速度最快的技术路线。利用新冠mRNA疫苗研发,快速推进临床研究,一方面可以为全球的新冠疫情防控提供公共卫生产品,另一方面也使公司在mRNA疫苗研发、临床和产业化方面积累成功经验。”沃森生物研发总监仝鑫此前曾表示,“无论是mRNA、腺病毒还是重组蛋白新冠疫苗,在疫苗研发的同时,公司更多的还是考虑技术平台的建设,有了平台保证,当一个新的传染病出现的时候,就能尽快研发出新的对症的疫苗,进而实现大规模、低成本制造。”
根据沃森生物与半年报同时披露的与上海蓝鹊生物医药有限公司签署的流感病毒mRNA疫苗和呼吸道合胞病毒mRNA疫苗产品开发及商业化合作协议,进一步印证了公司对于mRNA这一前沿技术运用于疫苗大品种的多点布局和对于打造mRNA技术平台的重视。加上之前已布局好的细菌性多糖技术平台,已是国内唯一同时布局四大疫苗技术平台的自主研发生物科技公司。
2021年7月20日,全国工业和信息化主管部门负责同志在电视电话会议中强调,全系统要抓紧编制实施“十四五”规划,持续保障疫苗稳产高产,可见国家高度重视新冠疫苗的研发和产业化。8月27日,沃森生物还对市场披露了另外一个新冠疫苗的产业化投资布局,即为了加快上海泽润重组新冠疫苗(CHO细胞)临床试验和产业化进度,将投资5.2亿元人民币于北京大兴建设该疫苗生产线,若按此前推测,CEPI资助后有意向采购协议,那项目建成投产后将形成可观的出口创汇收益,这也体现了沃森生物作为中国领先的疫苗生产商在全球抗疫和公共卫生领域的担当。
根据沃森生物此前发布的2020年报显示,沃森生物的未来发展规划是进行全面国际化的发展战略。在此大背景下,沃森生物表示,公司将继续大力推进重磅疫苗的研发和产业化,尤其是新冠疫苗和HPV疫苗;同时公司将在销售及疫苗商业化方向下功夫,推进公司疫苗业务更快的发展。