乐居财经 邓如菲 11月26日消息,国家药品监督管理局近日经审查,批准了苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品“植入式左心室辅助系统”的注册申请。该产品由血泵、体外控制器、可充电锂电池、适配器、电池充电器、通讯隔离模块、监控器、手术工具、淋浴包组成。该产品的核心技术主要为全磁悬浮血泵技术,目前取得中国和美国多项专利,属于国内首创医疗器械。
苏州同心医疗科技股份有限公司成立于2008年7月25日,法定代表人为陈琛,注册资本为1500万元,经营范围为研发及销售医疗器械、机电产品并提供技术服务。该公司大股东为陈琛,持股18.23%。该公司有2家对外投资企业,为同歆医疗科技(北京)有限公司、心侣医疗科技(上海)有限公司。
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