11月10日,复星医药开盘涨停,报价逾56元/股。
这或许与其合作研发的疫苗取得新进展有关。昨晚,复星国际董事长郭广昌通过个人官方微信公众号发文称,复星新冠疫苗(暂定名“复必泰”)在全球的研发合作伙伴BioNTech和辉瑞宣布,根据三期临床试验的初步分析数据,这次我们合作研发的mRNA疫苗有效性超90%。
据了解,今年3月份,复星医药获得德国拜恩泰科(BioNTech)授权,在中国大陆及港澳台地区独家开发、注册、商业化基于其专有mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的复星新冠疫苗(暂定名“复必泰”),并于7月在国内启动临床试验。
与此同时,隔夜全球股市出现普涨。
业内分析,这主要是因为疫苗传来好消息。据媒体报道,辉瑞公司表示,大型研究结果显示,辉瑞研制的新冠疫苗阻止了90%的新冠感染。特朗普最新的推特发文也对此进行了验证,他写道,“股市大涨,疫苗即将上市,报告90%有效,这是多好的消息!”
新冠疫苗在全球的发展以及复星医药在与BioNTech和辉瑞的合作中扮演的角色引起了诸多关注。
截至10月底,全球有7个疫苗处于临床三期
据了解,BioNTech于2008年在德国注册,致力于癌症、传染病和其他严重疾病的治疗和预防性免疫疗法的研究和开发,是业内领先的mRNA平台型生物技术公司之一。
今年3月中旬,复星医药表示,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获德国BioNTech SE许可,在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。
根据世界卫生组织数据显示,截至2020年10月30日,全球已进入临床试验的新冠疫苗研发项目达到38个,临床前项目多达149个。而全球处于三期临床的新冠疫苗有7个,分别为牛津大学/AZ(腺病毒载体)、科兴(灭活)、武汉所(灭活)、北生所(灭活)、Moderna(mRNA)、BioNTech(mRNA)和强生(腺病毒载体)。
根据西南证券最新分析,截至10月初,国内有4个新冠疫苗处于三期临床,分别为北生所、武汉所和科兴的灭活疫苗、康希诺的腺病毒载体疫苗;2个处于二期临床,包括医科院的灭活疫苗、智飞的重组蛋白疫苗;4个处于一期阶段,包括复星和沃森的mRNA疫苗、万泰的减毒流感病毒载体疫苗、康泰的灭活疫苗。
对国内来说有何影响?
从国内的疫苗实验来看,复星医药在9月4日完成了I期临床试验。辉瑞和BioNTech的实验对国内来说有何影响?三者之间合作如何分工?
据了解,早在3月合作时,根据约定,复星医药将向BioNTech支付至多8500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。同时,对BioNTech进行约5000万美元的股权投资。
通俗来讲,BioNTech负责技术研发和相关生产,辉瑞和复星医药负责临床实验和产品的生产和市场开拓,前者主要是海外市场,后者为整个大中华区。
据复星医药相关人员向贝壳财经表示,一方面公司正在积极与监管部门沟通,力争尽快在国内启动BNT162b2的临床试验。目前正在与国家药监局密切沟通,尽快启动国内桥接临床试验。
所谓桥接临床实验,意味着复星可以直接采用辉瑞公司在海外的临床实验数据。
据了解,一旦疫苗获批,BioNTech计划在全球范围内供应疫苗,在2020年底前提供高达1亿剂疫苗,到2021年底累计提供13亿剂疫苗。
谈及国内新冠疫苗的产能,复星医药董事长兼CEO吴以芳近日在进博会上公开表示,第一阶段肯定从国外进口,第二阶段探讨疫苗原液进口在中国灌装。”
复星公司相关人员也向贝壳财经表示,目前复星医药和国药控股签署了关于BioNTech mRNA疫苗的物流战略合作协议,共同推进疫苗商业化及供应链服务。根据协议,双方将共同建立疫苗冷链体系,包括疫苗的储运和配送,以整体提升疫苗供应链服务;将共同促进和完善疫苗使用应急保障机制;以及将共同提升疫苗等紧急物资的战略储备和配送能力。
复星国际董事长郭广昌9日晚通过其个人微信公众号透露,复星新冠疫苗暂定名“复必泰”,他表示,复星将继续与政府监管、审批部门密切沟通协同,希望根据全球研发的进展和数据分析的结果,在符合中国法规的前提下,推动复星新冠疫苗尽早在中国上市使用。
新京报贝壳财经记者 胡萌 潘亦纯 编辑 岳彩周 王进雨 校对 陈荻雁