本文来源：时代周报 作者：韩利明
4月8日，“东北疫苗之王”艾美疫苗再次向港交所递交招股说明书，拟主板发行上市。
2020年12月，艾美疫苗就曾计划在科创板上市，并与中信建投签订上市前辅导协议。2021年6月，艾美疫苗停止上市前辅导，改道港交所。三个月后，艾美疫苗再度寻求港股上市，同样未果。
招股书显示，按2021年批签发量（不包括新冠疫苗）计，艾美疫苗为中国第二大疫苗企业，市场份额7.4%，仅次于中国医药集团中国生物技术股份有限公司（占市场份额35.5%）。按2021年销售收入（不包括新冠疫苗）计，艾美疫苗在中国占市场份额2.1%，国药中生位列第一，占市场份额26.5%。
在新冠疫苗领域，艾美疫苗同时布局mRNA、减活病毒及重组腺病毒载体等三种技术路线。有别于减活病毒及重组腺病毒载体路线的联合开发，mRNA疫苗由子公司丽凡达生物自主研发，现已进入临床二期阶段。
IPG中国首席经济学家柏文喜在接受时代周报记者采访时表示，“艾美疫苗大力布局新冠疫苗，计划先推出mRNA疫苗，但各家企业也在抢夺mRNA新冠疫苗市场。”他分析指出，后续，艾美疫苗在不断丰富产品线之外，还要不断改善生产工艺与加强销售体系来提升产品性价比和市场占有率，加强海外市场的开发，在应对市场竞争的同时努力拓展新的市场领域与市场份额。
图片来源：艾美疫苗官网
2021年为何巨亏6.76亿元？
艾美疫苗成立于2011年11月9日，前身为沈阳沃顿。公司专注于人用疫苗的研发、生产、销售及疫苗冷链物流配送。据招股书，董事会主席兼首席执行官周延直接及间接持股艾美疫苗33.34%，包括周杰、周欣在内的“周氏三兄弟”合计持股40%。
招股书称，艾美疫苗是唯一一家在全球范围内拥有全部五种经过验证的人用疫苗平台技术的中国疫苗企业，包括细菌疫苗、病毒疫苗、基因工程疫苗、联合疫苗和mRNA疫苗平台技术，各平台至少拥有一种获批产品或一种处于临床试验申请或临床阶段的在研疫苗。
艾美疫苗已商业化八款针对六个疾病领域的疫苗产品。其中，乙型肝炎疫苗及人用狂犬病疫苗为主要商业化疫苗产品。2019年至2021年，两款产品营收占总收入的84.2%、90.2%及93%。艾美疫苗预计在不久的将来将持续通过这两种产品类型获得大量收入。
“从招股书数据看来，乙型肝炎疫苗及人用狂犬病疫苗为公司的主要收入来源，产品过于单一、收入集中度过高，会导致后续增长潜力不足，可能会影响公司的可持续发展与业绩的增长能力。”柏文喜向时代周报记者表示。
上述两款疫苗市场竞争亦十分激烈，华北制药（600812.SH）、康泰生物（300601.SZ）、辽宁成大（600739.SH）、中科生物（01237.HK）等企业纷纷布局。目前国内已有4种乙型肝炎疫苗、9种人用狂犬病疫苗获批上市，19种人用狂犬病疫苗处于临床阶段。
此外，艾美疫苗针对13个疾病领域有22种在研疫苗。其中5款在研疫苗处于临床阶段，预计将于2022年获得药品注册证书批准或推出一款疫苗，于2023年至2025年推出至少三款。
2021年，艾美疫苗总收入15.7亿元，同比下降4.15%，净利润为-6.76亿元。针对2021年的亏损，招股书解释，研发开支同比上涨94.8%至3.07亿元，用以开发22种在研疫苗丰富管线；此外，报告期内股份报酬开支合计9.52亿元。
2021年，周延薪酬8.99亿元，同比2020年薪酬的176.5万元涨幅超500倍。在2021年8.99亿元的薪酬当中，以权益结算的股份报酬开支近8.97亿元。
布局mRNA平台技术
据灼识咨询报告，2021年，全球十大畅销疫苗合计占全球市场份额的66.2%，其中五种为新冠疫苗。全球新冠疫情时有反复，艾美疫苗大力布局新冠疫苗，其中最受关注的还是mRNA疫苗。
2021年5月，艾美疫苗以现金和权益工具共计10.43亿元收购丽凡达生物50.15%的股权，同时与高瓴汐恒、老百姓医药集团、青岛华控等投资者签订协议，增资5.13亿元，加速公司在mRNA疫苗方面的研究及生产布局。
丽凡达生物成立于2019年6月，是一家专注于mRNA药物研发的临床阶段创新生物科技公司，拥有覆盖药物设计、生产及交付的专利mRNA平台技术。收购以来截至2021年底，丽凡达生物为艾美疫苗贡献收入284.7万元，对综合亏损贡献1472.3万元利润。
目前，公司mRNA新冠疫苗已进入临床二期，计划2022年第2季度开始临床三期，预计第4季度取得药品注册证书批准及/或推出针对原始毒株的mRNA疫苗。同时，公司正在提交针对Delta毒株的临床试验申请，并进行针对Omicron毒株的临床前研究。
目前，国内共有五款mRNA疫苗处于临床阶段。沃森生物（300142.SZ）和艾博生物联合开发的mRNA疫苗进程最快，国内三期临床的现场工作基本结束，加强针临床试验也在进行中；复星医药（600196.SH；02196.HK）的复必泰在国内处于临床二期；斯微生物的新冠mRNA疫苗处于临床一期；石药集团（01093.HK）和康希诺（688185.SH；06185.HK）的mRNA疫苗先后于4月3日和4月6日获得临床试验批件，可进入临床研究。
面对激烈的市场竞争，艾美疫苗招股书提示相关风险，“可能无法在竞争对手之前或新冠爆发有效遏制或冠状病毒感染风险明显降低之前成功商业化新冠疫苗，临床实验过程耗时且成本较高，亦会分散其他在研疫苗临床开发的资源，并且结果具有不确定性。”
此外，艾美疫苗预计在mRNA新冠疫苗上市后，推出减活新冠疫苗。该疫苗针对原始毒株正在临床2期，2022年内计划启动1期针对Delta毒株的试验。广谱新冠疫苗计划在2023年提交临床试验申请，预计2024年上市。
mRNA技术为新一代治疗技术，其潜力远远超过用于研发疫苗。艾美疫苗期望利用平台提供的技术开发用于多个领域的mRNA药物及治疗，包括肿瘤、单克隆抗体及蛋白质药物的替代、免疫缺陷相关疾病、心力衰竭、罕见病、辅助生殖过程及医学美容。