2022-04-13中泰证券股份有限公司祝嘉琦对健友股份进行研究并发布了研究报告《瑞加诺生ANDA获批，注射剂出口持续发力》，本报告对健友股份给出买入评级，当前股价为27.66元。
健友股份(603707)
事件：公司公告，瑞加诺生注射液（0.4mg/5mL（0.08mg/mL） ）ANDA 获美国 FDA批准。
瑞加诺生 ANDA 获批，注射剂出口持续发力。公司向美国 FDA 申报的瑞加诺生注射液（0.4mg/5mL（0.08mg/mL））于 2022 年 4 月 12 日获得批准。公司注射剂出口持续发力，管线进一步丰富。
该药物原研为ASTELLASPHARMAUSINC，作为放射性核素心肌灌注显像（MPI）中使用的一种负荷药物，适用于不能接受运动负荷试验而需进行药物负荷试验的患者，于2008年在美国上市。原研商品名为LEXISCAN，规格为0.4mg/5mL（0.08mg/mL）。根据OrangeBook，目前美国仅有1个瑞加诺生注射液的文号，由原研ASTELLASPHARMAUSINC拥有。瑞加诺生注射液2020年美国市场销售额约为6亿美元。NMPA官网显示，目前国内仅海融制药1家公司的国产瑞加诺生注射液获批上市。此外，CDE网站显示，四川百利药业、四川国瑞药业、西安力邦制药等3家企业在申报状态。我们预计该产品的美国销售有望对公司经营业绩产生积极影响。
公司全球肝素制剂+美国非肝素注射剂持续放量，注射剂ANDA加速获批。根据2019、2020年报，公司过去几年以年均10个产品申报美国，累计申报超过40个。2020、2021年公司分别获得9、12个非肝素注射剂美国品种，2022年以来已获得呋塞米注射液、瑞加诺生注射液2个非肝素注射剂美国品种，获批持续发力，目前国际市场获批产品超过20个，国内已获批文10个，预计未来2-3年每年5-10个产品获批。公司品种+产能+渠道布局完善，注射剂出口加速发力值得期待。
盈利预测与投资建议：我们预计公司2021-2023年收入37.87、48.72和60.68亿元，同比增长29.92%、28.65%和24.55%，归母净利润11.03、14.57和19.16亿元，同比增长36.84%、32.08%和31.47%。当前股价对应2021-2023年PE为30、23和18倍。考虑公司海外注射剂新产品继续加速获批和持续放量，生物药CDMO业务有望逐渐收获，不断打开成长天花板，维持“买入”评级。
风险提示事件：原材料与原料药价格缺口缩小的风险；存货跌价的风险；ANDA获批不达预期的风险；公开资料信息滞后或更新不及时风险。
证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，国金证券赵海春研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值高达98.01%，其预测2021年度归属净利润为盈利10.88亿，根据现价换算的预测PE为30.95。
最新盈利预测明细如下：
该股最近90天内共有5家机构给出评级，买入评级3家，增持评级2家。证券之星估值分析工具显示，健友股份（603707）好公司评级为3.5星，好价格评级为2.5星，估值综合评级为3星。(评级范围：1 ~ 5星，最高5星)
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