2020年上半年,受新冠肺炎疫情影响,压力也在医药公司中间蔓延开来,但也有一些国内药企迎头而上,并在港股上市。
据健康时报记者梳理发现,自2020年开年至今,港股新增6家上市国内医药企业,分别为:永泰生物、康方生物、诺诚健华、再鼎医药、沛嘉医疗、开拓药业。这些港股上市的新贵们近期在产品研发上到底都有哪些最新进展?
永泰生物:EAL商业化进程加速,北京厂房建设如期启动
8月28日,永泰生物官方宣布,针对EAL的六小时运输半径,正计划在北京、上海及广州等城市设立研发及生产中心,覆盖全国人口稠密的地区,加速临床试验进度,并满足未来商业化需求。集团预期将于2021年底之前完成相关建设工程。
2006年起,永泰生物选择了预防肝癌术后复发作为EAL临床试验的临床适应症。并开展有关EAL的研究,对细胞培养体系和方法进行了改进,并开发出具有独立知识产权、用于生产EAL细胞的专有技术平台。并计划待临床试验的结果达到统计学意义后,提交申请将EAL在中国市场商业化。
康方生物:发布PD-1/CTLA-4双抗研发最新数据
9月20日,康方生物在线上召开的2020欧洲肿瘤内科学会(ESMO2020)上,以口头报告的形式公布了其自主研发、全球首创的肿瘤免疫治疗PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药AK104经标准治疗后复发或难治晚期恶性间皮瘤患者的安全性及有效性数据,展示了其令人欣喜的疗效和安全性数据。
目前,AK104正在中国和美国开展治疗二线/三线宫颈癌的单臂注册性临床试验,并获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准的快速审批通道资格。另外,该产品布局的主要适应症还包括肝癌、胃癌、肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌等。
诺诚健华:自主知识产权的1类创新药临床首家试验中心启动
9月27日,诺诚健华宣布,公司旗下具有全球自主知识产权的1类创新药泛TRK小分子抑制剂ICP-723临床试验首家中心在中山大学肿瘤防治中心启动。
ICP-723是优化设计的第二代小分子泛TRK抑制剂,用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,以及对第一代TRK(原肌球蛋白受体激酶)抑制剂产生耐药的患者。今年5月,ICP-723获得国家药品监督管理局临床试验许可。
诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司,其创始人是中国科学院院士、西湖大学校长、普林斯顿大学终身教授施一公。今年3月,诺诚健华已于港交所上市,目前市值约130亿港元。
再鼎医药:正式登陆港交所,靠两款上市产品营收大增
9月28日,再鼎医药(09688.HK)正式登陆港交所,首日挂牌高开9.16%。作为又一家还未赚钱的生物医药B类股,再鼎医药上市后的路该怎样走,引发业界关注。
从营收收入来看,2020上半年,再鼎医药的营收收入较2019年(1298.5万),有了较大的增长,为1921.3万元。主要原因就在于旗下两款产品——则乐®(尼拉帕利)和爱普盾®(Optune®),今年先后在中国内地商业化上市。
除此之外,根据官网显示,再鼎医药目前的产品管线包括超过15个候选药物,涉及肿瘤、抗感染和自身免疫性疾病领域。还有20多个临床试验正在开展或计划开展。
沛嘉医疗:已收到国家药监局对TaurusOne的受理通知书
9月29日,沛嘉医疗发布公告,公司收到国家药监局的受理通知书,确认其受理TaurusOne的注册申请,其为公司第一代经导管主动脉瓣置换术装置及核心产品。
开拓药业:治疗前列腺癌的普克鲁胺单药于中国推进III期临床试验
9月29日,开拓药业发布公告,公司正在中国开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,评估普克鲁胺对进行阿比特龙及多西他赛治疗后或对其不耐受的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效及安全性(III期临床试验)。(健康时报记者 李桂兰 实习记者 李宣璋/整理)
参考资料:
①《百家号格隆汇》2020-8-28《永泰生物-B(06978.HK):EAL商业化进程加速 北京厂房建设如期启动》
②康方生物官方网站:https://www.akesobio.com/cn/media/akeso-news/
③ 中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE):http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service
④《百家号东方财富快讯》2020-9-29《开拓药业-B(09939):治疗前列腺癌的普克鲁胺单药于中国推进III期临床试验》
⑤再鼎医药官方网站:http://www.zailaboratory.com/ch/about/index.aspx
⑥《百家号金融界》2020-9-30《沛嘉医疗-B(09996):TaurusOne的注册申请获受理》
⑦诺诚健华官方网站:https://cn.innocarepharma.com/cn/media/press-release/
⑧《微信公众号新浪医药》2020-9-28《高开9.16%!再鼎医药今日在港上市,主打license in如何踢好商业化下半场》