新京报讯（记者 张秀兰）在经历昨日下午股价集体跳水后，药明康德、泰格医药等多家CXO企业12月16日股价回温，多家企业对外回应称经营一切正常。吸引了诸多目光的CXO行业为医药合同外包服务，包括CRO（药物研发外包服务）、CDMO（医药合同定制研发及生产）等多个产业链条。近年来，国内CXO行业正经历高速发展。
股价集体跳水后回温
昨日，多家CXO企业午后股价跳水，药明康德等更是遭遇“A+H”双杀，药明康德领跌，港股收于130.80港元/股，下跌19.06%，A股跌停，收于124.02元/股，股价创下自今年11月8日以来的新低。昭衍新药港股72.80港元/股的收盘价，也下跌16.27%，A股收于119.10元/股，跌幅达到6.55%。此外，金斯瑞生物科技、泰格医药、凯莱英等均遭遇大幅下跌。
12月16日开盘后，多家CXO企业股价开始回升。其中，药明康德港股收于137.00港元/股，上涨4.74%，但A股上午收盘时仍下跌1.96%。泰格医药港股午盘上涨2.91%，收于113.20港元/股，A股也微涨0.07%，收于128.69元/股。凯莱英也上涨4.74%，上午收于309.60港元/股。
CXO公司股价集体下挫被认为与美国商务部将部分中国企业列入“实体清单”有关。环球网15日援引英国《金融时报》消息称，美国财政部当地时间16日将制裁8家中国企业。此外，美国商务部预计还将在16日将20多家中国企业列入“实体清单”，其中便包括部分涉及生物技术的企业。
实体清单即美国商务部公布的贸易黑名单，列入实体清单受到的主要限制包括：从美国或其他国家进口美国原产的商品、技术或软件受到限制；进口其他国家商品，如果美国管制物项的价值占比超过25%，受到限制；产品利用美国原产技术或软件直接生产，或利用美国原产技术或软件建设的工厂生产，受到限制。
随后，多家企业对外回应，经营状况一切正常。药明康德在回复新京报记者采访时表示， 公司目前运营一切正常，对未来业务增长，持续赋能全球客户，造福全球病患充满信心。如有根据法规应予以披露的事项公司会及时公告。昭衍新药则表示，即使有制裁，公司海外收入占比不到5%，影响很小。
另一家“药明”系企业药明生物12月16日发布公告，作为提供全方位端到端解决方案的合同定制研发生产服务企业（CDMO），公司强调，在全球各个运营基地严格遵守适用的法律法规，且业务运营一切正常。截至目前，公司并不知悉任何可能对业务运营造成重大不利影响的监管制度的变动。与此同时，药明生物董事会决定购回不超过公司已发行股份总数10%的股份(不超过4.23亿股)，并自12月16日起在公开市场上以不超过5亿美元总价格购回股份。
CXO即医药合同外包服务，从产业链条来划分，包括CRO（药物研发外包服务）、CDMO（医药合同定制研发及生产）、CSO（合同销售组织）等多个细分行业。对于此次可能被美国纳入“实体清单”，业内人士认为，限制中国CRO企业在美国业务及限制国内企业引入美国技术是两种可能的原因。
CXO行业正经历高速发展
国内CXO行业近年正经历高速增长时期。创新药物研发具有高投入、长周期、高风险等特点，在研发回报率低与专利悬崖的双重挤压下，通过外部研发服务机构推进研发项目，在提高研发效率的同时能够降低研发成本，成为不少企业的共同选择。Frost&Sullivan在今年6月的报告中预测，全球医药行业研发投入将由2021年的2241亿美元增长至2026年的3129亿美元，复合年增长率约为6.9%。与此同时，中国医药研发投入外包比例也在继续提升。Frost&Sullivan报告预测，中国医药研发投入外包比例将由2021年的39.4%提升至2026年的49.9%。这无疑给CXO企业留下了足够的市场空间。
行业经历高速增长的同时，头部企业也有亮眼表现。凯莱英今年上半年实现营收17.6亿元，同比增长39.04%，净利润为4.29亿元，同比增长36.03%。药明康德上半年营收达到105.37亿元，同比增长45.70%，净利润为26.75亿元，同比增长55.79%，CDMO业务的高景气度、临床研究及其他CRO服务的增长成为带动业绩的关键。
其中，肿瘤药物领域一直是新药研发的重要领域。今年7月，国家药监局药品审评中心（CDE）发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》。《指导原则》指出，我国抗肿瘤药物研发处于快速发展阶段；抗肿瘤药物研发，从确定研发方向，到开展临床试验，都应贯彻以临床需求为核心的理念，开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。
上述《指导原则》无疑将直接降低me-too药物（具有自主知识产权，其药效和同类的突破性的药物相当）上市的可能性，从而也会进一步减少CRO/CDMO企业获得订单的数目。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣在接受新京报记者采访时曾表示，抗肿瘤药临床研发存在不理智的状态，药企扎堆研发的现象仍然存在，新规更多是一种纠偏，这种纠偏过程，势必会影响一些研发项目。新规的影响之于CRO/CDMO头部企业，会比其他中小型企业更小，尤其是在心脑血管、罕见病等领域，还需要很多药物研发工作，来实现对进口药物的替代。
校对 卢茜