智通财经APP获悉，2月19日，百济神州(06160)对外宣布，公司主力产品百悦泽®(泽布替尼)已经取得瑞士药品监督管理局的上市批准。目前，百悦泽®已在44个市场获批，覆盖美国、中国、欧盟、澳大利亚等多个国家和地区。截至9时43分，涨4.64%，报价128.5港元，成交额611.16万。
据悉，北京时间2022年2月19日，百济神州(纳斯达克代码：BGNE;香港联交所代码：06160;上交所代码：688235)宣布，公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)已经取得瑞士药品监督管理局的批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)成人，或作为不适合化学免疫治疗WM患者的一线治疗方案。此前百悦泽®已被授予“孤儿药”资格认定。
百悦泽®于2019年11月在美国取得全球首次批准，实现中国抗癌新药出海“零的突破”，随后其陆续在中国、加拿大、澳大利亚、俄罗斯、欧盟等多个国家和地区获批上市，目前其商业化足迹已遍布全球44个市场。此外，其在全球范围内仍有40多项药政申报正在审评中。
百济神州瑞士总经理Reto Kessler表示：“此次百悦泽®的获批对于瑞士的WM患者有着重要意义，也是百济神州在欧洲版图拓展中迈出的重要一步。我们的团队正在与卫生部门及医务工作者开展紧密的协作，以确保尽早将百悦泽®带给有需要的患者。”