诺泰生物:华西证券、太平基金等3家机构于1月12日调研我司

2022年1月28日诺泰生物(688076)发布公告称:华西证券、太平基金、中银资管于2022年1月12日调研我司。

本次调研主要内容:

问:公司2021年季度间业绩波动较大,2022年是否能够改善?

答:我们预计2022年季度间业绩波动还是会一定程度上受到大客户订单节奏的影响,短期内无法消除。公司目前正加大力度拓展海内外新客户的订单,以丰富公司的研发产品管线,改善公司的收入结构。未来随着客户结构的丰富,收入规模的增长,这一现象有望获得改善。

问:公司建德工厂产能利用率及二期建设情况?

答:公司CDMO生产基地建德工厂占地146亩,产能107.4万升,目前产能利用率在较为合理的区间。公司于2021年三季度启动CDMO二期建设,新增2个生产车间,新增产能40万升。公司建德工厂二期建设整体按照GMP要求进行管理,同时对一期按GMP体系进行提升。二期具体工程进度与环评、安评、专家验收等审批程序进度有关。

问:公司综合毛利率高于行业平均水平,未来能否维持?

答:公司过往会倾向于选择具有较高技术壁垒、较大开发难度的项目从而获得技术溢价,因此能够获得较高的毛利率。随着公司规模扩大,承接的项目增多,包括国内订单增多,毛利率会逐步下降。公司致力于通过保持技术领先优势,加强项目储备,增加高附加值产品的产业链下游延伸、加强内部管理和成本控制等方式维持较高水平的毛利率。

问:公司制剂业务近期是否有推进,未来制剂业务的发展方向?

答:制剂业务目前在公司收入占比较小。公司自主研发的注射用胸腺法新、苯甲酸阿格列汀片、依替巴肽注射液已取得注册批件,磷酸奥司他韦胶囊、注射用比伐芦定正在国家药监局审评审批。未来,公司将加快推进研发管理中产品的注册申报节奏,依托原料药-制剂一体化的成本优势,通过集采和代理的方式拓展国内的制剂业务,制剂产品的收入将稳步增长。

问:公司多肽CDMO业务是否有进展?

答:公司目前有4个处于较早期的多肽CDMO项目在合作推进过程中。若有相关重大进展,公司会根据上市规则要求在相关公告及定期报告中进行披露。

问:公司的研发团队在公司几项业务中是如何划分的?

答:公司根据业务划分了三个研发中心,分别是负责小分子CDMO业务的化学工艺研发中心,负责多肽原料药及制剂研发、创新药研发的多肽研发中心,以及负责仿制药从原料药到制剂研发注册申报和CRO的制剂研发中心。

问:公司的原料药主要出口至印度市场,是否有销往欧美市场?

答:公司原料药不仅销往印度市场,部分产品如兰瑞肽等直接销往欧美,引用公司原料药向FDA、EMEA申报ANDA、NDA的多个客户已获批上市。

问:公司多肽研发与小分子化药研发是否能产生技术协同?

答:公司结合多肽与小分子化药的合成技术,开发了最优合成策略的多肽药物固液相结合合成技术,引入了短肽片段技术,利用小分子化药液相合成技术合成短肽片段后,再应用于固相合成,解决了快速高效合成困难序列和困难肽段等技术难题,并避开或抑制了合成中错接、缺失、消旋等杂质的产生及其他副反应的发生,从而极大的提高了合成收率和效率,并降低了粗肽溶液的杂质谱复杂程度;在纯化阶段,公司掌握了反相串联色谱创新性应用技术,结合公司的高压制备液相系统等先进设备,极大的提高了杂质的去除能力,提高了纯化效率并降低了收率损失。在含有困难序列的长肽合成上,相比固相逐一合成技术,固液相结合的合成技术能够提高生产效率,提高产品收率与纯度,降低生产成本,具有先进性。公司的利拉鲁肽、艾博韦泰等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤,比伐芦定的单批次产量已超过12.5公斤,较高的收率和单批次产量使公司从药品质量、生产成本、法规符合性等各方面都具有较大优势,在全球竞争中具备较强的市场竞争力。

问:公司BD团队的建设是否有新的进展?

答:公司在美国、欧洲及国内的BD团队拓建均已取得了积极的进展,公司未来还会积极加强BD团队的扩建,以拓展海内外新增订单,丰富公司的客户结构,拓宽公司的研发管线。

诺泰生物主营业务:定制类产品业务和自主选择产品业务,其中定制类产品业务包括CDMO业务、CMO业务和CRO业务;自主选择产品是指公司围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向,以多肽药物为主、小分子化药为辅,自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药,积极组织研发、生产、注册申报和销售。

诺泰生物2021三季报显示,公司主营收入4.5亿元,同比上升20.05%;归母净利润8858.25万元,同比上升5.59%;扣非净利润6516.2万元,同比上升13.02%;其中2021年第三季度,公司单季度主营收入1.41亿元,同比下降11.09%;单季度归母净利润3716.45万元,同比上升4.67%;单季度扣非净利润1835.97万元,同比下降30.8%;负债率11.91%,投资收益179.03万元,财务费用568.34万元,毛利率56.43%。

该股最近90天内共有2家机构给出评级,买入评级2家。近3个月融资净流出6541.73万,融资余额减少;融券净流出638.2万,融券余额减少。证券之星估值分析工具显示,诺泰生物(688076)好公司评级为3星,好价格评级为1星,估值综合评级为2星。(评级范围:1 ~ 5星,最高5星)

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