10月27日，先声药业集团有限公司（2096.HK）正式在香港交易所挂牌上市，这家创新型药企本次全球发售2.61亿股，预计募集资金净额约33.9亿港元。
先声药业上市当天在二级市场表现欠佳，公司股价在随后两天亦有所反弹，29日盘中涨幅一度超过5%。市场观点认为，二级市场受多种因素影响，对于股价短期波动无需过度解读。
而回归到这家创新药企的基本面，未来2至3年，先声药业预期将有2种创新药产品在中国提交NDA和1种生物类似药产品在中国提交进口药品注册证申请；6种创新药产品处于II期或III期临床试验中，6种创新药产品处于中国I期临床试验中；同时不少于9种创新药产品在中国提交新药临床试验申请。
先声药业创始人、董事长任晋生
“先声回归资本市场，值得我和同事们保持冷静、认真思考。我们将持续加大研发投入，拒绝任何浮躁和急功近利心态，向领先者学习”，先声药业创始人、董事长任晋生在上市仪式上说：“再次上市，对于先声人来说，比获得更多资源投入研发更重要的是保持初心和创业精神，继续奉行长期主义和群体奋斗，让患者早日用上更有效药物。”
创新药营收占比超4成 下半年2款新药上市
在国内医药界，先声药业是最早布局创新药的企业之一，从2006年上市的血管内皮抑制素抗癌新药“恩度”，再到2011年上市的自身免疫性疾病治疗药物“艾得辛”，先声药业已逐步建立起创新药物研发管线，和持续实现商业化的产品梯队。
经过十余年的发展，目前先声药业形成重点开发肿瘤疾病(含细胞治疗)、中枢神经系统疾病、自身免疫疾病三大疾病领域的创新药、高壁垒仿制药的研发布局。与此同时，不同于仅有少量产品上市或持续亏损的生物医药企业，先声药业拥有10余个已上市的产品组合，不仅帮助公司近年来持续盈利，也为研发投入提供了较强的支撑。
截至今年9月底，先声药业已上市产品中拥有3种一类创新药，分别为恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、艾得辛（艾拉莫德片）和先必新（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）；1种进口创新药恩瑞舒（阿巴西普注射液）和1种改良型新药中人氟安。在仿制药方面，先声药业的产品线包括首仿药必存、英太青、安信、捷佰舒；仿制药捷佰立、舒夫坦和再林。
其中，重组人血管内皮抑制素注射液从2017年起被纳入国家医保药品目录，被国家卫健委、中华医学会及中国临床肿瘤学会发布的多个肿瘤临床实践指南推荐作为晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。艾拉莫德从2017年起被纳入国家医保药品目录，被国家卫健委、中华医学会、亚太风湿病学联盟协会及日本厚生劳动省发布的许多临床实践指南及路径推荐作为治疗活动性类风湿关节炎的主要治疗药物。
据招股书披露，近三年来先声药业总收入由2017年的38.67亿元人民币增加至2019年的50.36亿元，年复合增长率为14.1%；净利润由2017年的3.5亿元人民币增加至2019年的10.03亿元，年复合增长率为69.2%。
与此同时，近三年多来，创新药在先声药业营收占比中持续增长，2017-2019年、2020上半年，恩度、艾得辛和中人氟安的收入贡献分别占同期总收入的24.4%、28.1%、35.4%和43.4%，这也意味着先声药业业绩层面作为创新药企的“成色”持续提升。
值得注意的还有，今年8月，先声药业与百时美施贵宝合作开发的类风湿关节炎进口生物制剂恩瑞舒(阿巴西普注射液)正式商业上市，用于中重度类风湿关节炎的治疗。9月，先声自主研发的一类创新药先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)正式上市。此外，先声与思路迪、康宁杰瑞合作的一类创新药KN035(恩沃利单抗)正在中国进行dMMR/MSI-H结直肠癌及其他晚期实体瘤的II期临床试验及晚期胆道癌III期临床试验，同时在美国和日本进行I期临床试验。
目前资本市场尤其是专业投资机构对于创新药企的估值，已经从传统仿制药PE为主的估值方法，转变为在研管线的DCF方式（现金流量贴现法）。随着先声药业旗下新药陆续获批上市，相信不仅会大大提升公司今明两年的营收和净利润，也会进一步提升资本市场对先声药业未来发展的预期。
资本青睐 “研-产-销”综合优势显著
据港交所日前发布的报告，从2018年港交所修订上市规则，吸引未有收入的生物科技公司上市以来，截至今年9月底已有21家医疗健康公司参照港交所《上市规则》18章A登陆港股，IPO募资超过68亿美元，今年前9个月平均日成交金额达16亿港元，反映了资本市场对创新型生物医药企业的热度。
先声药业因有多个仿制药和创新药已处于商业化阶段，并不属于依照“18章A”上市的药企，但从公司聚焦创新药的研发管线、以及营收构成等方面看，先声药业早已是一家质地过硬的创新型药企，公司也因此一直受到专业机构和各路资本的关注。
早在2007年先声药业登陆纽交所时，专业咨询机构弗若斯特沙利文（Frost &Sullivan;）就指出，先声药业是“少数成功研发上市两种一类创新药且总部在中国的制药公司之一”。此次登陆港交所，先声药业不仅获得摩根士丹利及中金双保荐，也获得高瓴、高新、红土、清池、奥博等基石投资者的认购，且公开超额认购接近590倍。
对于创新药企业而言，研发体系的实力无疑是资本市场判断其成长性的关键因素之一。从先声药业的整个研发架构看，公司依托南京、上海和美国波士顿三个研发中心，是目前国内为数不多的能独立完成一类小分子药物和治疗性生物制品全周期研发的制药企业之一。
2019年，先声药业研发投入占销售收入比率高达14.2%，通过自主研发与外部合作相结合，先声药业建立了一条拥有近50款在研产品的研发管线，包括小分子药物、大分子药物和细胞治疗，其中近10种在研产品已取得新药临床批文或正开展临床试验。
在扎实研发布局的背后，先声药业还拥有成体系的生产布局，公司下属五个药品生产基地均通过了中国GMP认证，可生产生物药和包括注射剂、口服液体制剂、口服固体制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂）、植入剂、凝胶剂、吸入粉雾剂在内的不同剂型的小分子药品，以及5个原料药生产车间。
与此同时，先声药业有超过2600名销售和营销人员，遍布中国31个省、市及自治区，覆盖全国约1900家三级医院，约17000家其他医院和医疗机构，以及超过200家大型全国性或区域性连锁药店。
从研发，到生产，再到推广销售渠道，先声药业已经在“研-产-销”环节建立起体系化的布局，这也意味着公司打通了一条完整的产品商业化链条，并拥有较不少同业更强的产业链把控能力。
自免疾病领域或成突破关键
在先声药业聚焦的三大疾病治疗领域中，自身免疫力疾病不仅是当下“临床未满足需求”的一个重要领域，先声在该类治疗药物上也有着较雄厚的实力，未来或将产出明星级产品，由此进一步提升公司在创新药领域的优势。
所谓自身免疫力疾病，指的是因患者体内的免疫功能过强或免疫刹车机制缺失，导致免疫系统错误地对自身组织发起攻击而引发的疾病，大众所熟知的“风湿”即属于此类。目前，被证明与自身免疫相关的疾病已有近200种，2019年，中国仅类风湿关节炎（RA）的发病人数就超过590万人，此外，我国强直性脊柱炎（AS）、银屑病（PS）、系统性红斑狼疮（SLE）等自免疾病的年发病患者则在100万人至600万人不等。
在满足自身免疫疾病临床需求的产品方面，先声药业已上市产品艾得辛（艾拉莫德片）2019年销售额超2亿元人民币，2020年预计销售额近3.9亿元人民币，成为公司业绩的重要支撑。
而在先声新近上市的自免疾病药物方面，恩瑞舒(阿巴西普注射液)由先声药业和百时美施贵宝公司合作开发，并在中国大陆地区市场商业化，恩瑞舒不仅是新近投入中国市场的类风湿关节炎生物药，其在全球其他地区超过32亿美元的销售额，也证明了其市场潜力。
在业内人士看来，总体而言生物治疗在中国自免领域仍属新生事物，百时美施贵宝携手先声药业研发销售恩瑞舒，一方面看重的是先声药业研发实力，而先声药业覆盖全国的营销网络和专业推广能力，以及在该领域已有的产品布局，也将促成这一新产品迅速打开市场。
统计数据显示，2019年全球药物销售榜前100名中有25种自身免疫疾病药物。除类风湿关节炎以外，还有银屑病、哮喘、强直性脊柱炎等其他大病种，先声药业的研发管线中，亦有多个重磅产品针对该领域的临床治疗需求。
其中如代号SIM-335的在研新药，是以银屑病为适应症的小分子一类新药，临床前数据显示，SIM-335可调节辅助T细胞17的分化，并抑制相关细胞因子和免疫球蛋白的表达，旨在通过外用方式治疗轻至中度斑块状银屑病，该药品目前已进入临床试验阶段。
又如代号SIM-295在研新药，以尿酸转运蛋白（URAT-1）为选择性靶点，也已向中国药监部门递交了临床试验申请，由先声负责产品在中国、香港和澳门的临床研发、注册和商业化（该药物正在韩国开展临床Ib期开发）。
据了解，近年来中国自身免疫疾病药物的销售额由2015年的98亿元增至2019年的162亿元人民币，但相较全球自免药物市场894.85亿美元的份额仍处于非常低的水平，这对于国内此领域的领先药企而言无疑将是一个巨大的市场空间。
杜远/文