9月26日，上交所披露已受理轩竹生物IPO招股书。轩竹生物拟募资24.7亿元，保荐机构为中金公司。
轩竹生物是一家聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等疾病领域的创新型制药企业。截止到招股书披露日期，轩竹生物已将7个产品推向临床及之后的开发阶段，其中1个产品已处于NDA审评阶段，2个产品处于临床III期研究阶段；1个产品处于ANDA审评阶段；3个处于临床阶段的自主研发产品对外转让或授权，并有十余个候选药物处于临床前研发阶段。
核心产品数据出众 回血道阻且长
目前轩竹生物自主研发的小分子1类新药KBP-3571的上市申请已获得国家药监局的受理，即将获批进入商业化阶段。KBP-3571即为安纳拉唑钠肠溶片，为一款质子泵抑制剂（PPI），可有效抑制胃酸分泌，首个适应症是用于治疗成人十二指肠溃疡（DU）。
安纳拉唑钠肠溶片为单一构型化合物，已完成的临床前和临床研究表明，安纳拉唑钠肠溶片治疗十二指肠溃疡具有疗效优异、安全性高等显著优势。
有效性方面，临床III期研究结果显示安纳拉唑钠肠溶片抑制胃酸作用与进口药物雷贝拉唑相当，溃疡愈合率高达93.3％，能有效促进十二指肠溃疡愈合，缓解症状。
安全性方面，安纳拉唑钠和进口雷贝拉唑钠组治疗期间不良事件发生率分别为8.2％和11％，表现出良好的安全性和耐受性，同时半衰期为1.22-3.79小时，相比雷贝拉唑更长，潜在的症状缓解疗效更好。
然而，安纳拉唑钠肠溶片在上市之后能够获得多少市场份额以及给上市公司带来多大收益却是有待商榷的问题。
截至2022年6月30日，国内共有六类上市的PPI类药物，根据药代动力学、药效学及药物相互作用等方面的区别，分为第一代和第二代药物。奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑为第一代药物，艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑为第二代药物。其中注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠肠溶胶囊占据国内质子泵抑制剂销售额的前三位。
2021年中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂销售TOP10产品
