作为疫苗中的一个细分领域,狂犬病疫苗再度被带到聚光灯下。11月6日,辽宁成大生物股份有限公司(以下简称“成大生物”)终止新三板挂牌,等待登陆科创板。
此前的6月份另一家在A股IPO的狂犬病疫苗生产企业康华生物(SZ:300841),创下上市后股价暴涨14倍、“一签盈利超44万”的记录,吸引了公众的眼球。而成大生物作为国内狂犬病疫苗最大的生产企业,此番上市进程再度让这一行业引发业界关注。
成大生物董秘告诉《华夏时报》记者,根据2020年1月至5月的人用狂犬疫苗的批签发数据来看,呈现供求平衡状态。新冠疫情对疫苗生产企业复工复产、疫苗运输供应等造成一定影响,短期内可能导致了局部地区出现疫苗供应紧张的情况。
一支疫苗撑起的强大盈利
在我国,狂犬病疫苗属于自费接种的二类疫苗,价格遵循市场机制,供应量受国家批签发制度制约。
成大生物是国内人用狂犬病疫苗的主要生产企业,其主要产品为Vero细胞疫苗。根据中国食品药品检定研究院的数据,2019年成大生物获批签发人用狂犬病+疫苗1003万人份,批签发占有率为73.08%。
一支狂犬病疫苗,支撑着成大生物强大的盈利能力。
招股书数据显示,2017年-2019年,成大生物狂犬病疫苗的销售收入分别为 11.5亿、12.6亿和15.7亿,占公司总营收的 90.10%、90.51%和 93.46%,呈逐年上升趋势。
而且三年间成大生物狂犬疫苗毛利率均在85%以上,盈利能力极强。公司2019年净资产为34.5亿,全年净利润高达7.2亿。2017年-2019年,成大生物累计现金分红高达7.87亿元。截至2019年末,公司现金资产高达12.46亿元。
相比之下,今年6月登陆创业板的康华生物利润空间更大。
康华生物是目前国内唯一生产“人二倍体细胞狂犬疫苗”的企业。公司2019年狂犬病疫苗批签发量为237万剂,占全国总量的4.04%。公司2019年狂犬病疫苗营收5.37亿,占比96.97%。
由于人二倍体细胞狂犬疫苗属于新研发品种,市场供应量少,因此康华生物产品毛利率达到了94.17%,甚至高于贵州茅台90%的毛利率。
康华生物6月16日登陆创业板,发行价70.37元/股。公司上市后33个交易日内股价上涨14倍,至最高996元/股,成为彼时A股暴涨神话。
疫苗江湖将酝酿红海之战?
与大多数疫苗产品不同,我国狂犬病疫苗市场规模相对稳定,多年批签发量维持在约1500万人份,是典型的存量市场。但由于利润高,近年来行业内违规事件不断。
2009年广西来宾、2012年山东潍坊先后出现非法制售狂犬病疫苗大案。2018年,当时在狂犬病疫苗市场占有率超过20%的长生生物,更是被查实成批量伪造生产记录、疫苗不合格等问题,最终退出狂犬病疫苗行业。
长生生物事件以后,疫苗市场经历了大洗牌。2019年实施的《疫苗法》对疫苗质量要求提高,全国人用狂犬病疫苗批签发企业只有9家。
一方面是政府加强了对疫苗安全管控,同时也留下来巨大的供应缺口。从2018年根据中国食品药品检定研究院的数据,2017年-2019年全国人用狂犬疫苗批签发总量分别为1642万人份、1289万人份和1373万人份。
今年夏季,我国多地出现狂犬病疫苗紧缺的情况。由于狂犬病毒致死率接近100%,因此备受关注。康华生物董秘认为,随着宠物市场规模扩大、暴露前免疫知识的普及,导致人用狂犬病疫苗的需求保持增长。
正是在这一轮行业洗牌中,成大生物和康华生物成为行业的龙头和新贵。但两家企业的高利润正面临挑战。
对于成大生物而言,其主打的Vero细胞疫苗属于二代狂犬疫苗产品,批签发企业数量多达9家,市场竞争较为激烈。疫苗专家陶黎纳对《华夏时报》表示:vero细胞狂犬疫苗是市场主流产品,产量高,有降价空间。
随着更多企业加大产能,整个行业的增长和利润空间都将被压缩。与此同时,成大生物的Vero细胞疫苗还面临新一代产品的挑战。
智研咨询发布的《2020-2026年中国狂犬病疫苗行业市场全景调查及投资价值预测报告》预测,人二倍体狂犬疫苗渗透率有望达到40%。
对此,成大生物董秘答复《华夏时报》记者,公司也将人二倍体狂苗作为常规疫苗项目纳入新产品研发及推进计划当中,已初步完成了细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技术平台和多联多价疫苗技术平台的建设。目前已将冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等疫苗推进至临床试验阶段。公司未来将聚焦于加速完成在研项目的产业化,计划于2021年启动III期临床试验,并于2022年进行NDA的申请。
另一边,国内独家生产人力二倍体细胞狂犬疫苗的康华生物则在快马加鞭。
康华生物疫苗批签发量从2014年的32万支增长到2019年的238万支,市占率提升至4%。但受制于产能,公司2019年批签发量同比增速仅为7%。今年完成上市融资后,康华生物投建新的生产基地,预计将新增人二倍体细胞疫苗产能600万支/年。
不过康华生物的垄断地位即将被打破。更多厂家的人二倍体细胞狂犬疫苗已在路上。
康泰生物旗下的北京民海生物已经完成人二倍体细胞狂犬病疫苗临床三期试验,预计2020年末进入生产阶段;成都生物制品研究所、智飞生物两家厂商的人二倍体细胞狂犬疫苗正在进行临床三期试验,分别有望于2022年和2024年生产。
随着越来越多厂家进场,距离天花板并不遥远的人用狂犬疫苗市场,将酝酿一场红海之战。截至记者发稿,康华生物股价已经从8月份的996元/股下跌到489元/股。
责任编辑:方凤娇 主编:陈岩鹏