基石药业两款创新产品进入“在审批”，股价走强

3月19日，中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果最新公示，基石药业(2616.HK)申报的KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂阿伐替尼 (avapritinib)新药上市申请（NDA）审评审批状态已更新为：在审批。事实上，近期资本市场对于基石这两款新药的获批上市和商业化寄予厚望，自3月9日以来，基石药业股价走势强劲，9个交易日累计涨幅超过20%，其中3月17日基石药业盘中一度上涨超过9%。

公开资料显示，该药本次申请的适应症为：用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除性或转移性GIST成人患者。如果获批，它将有望成为中国首个PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤治疗药物。

此外，两天前，基石药业申报的另一款精准抗癌药普拉替尼(pralsetinib)新药上市申请也于近日进入“在审批”，并有望成为国内首个获批上市的RET抑制剂。这意味着，基石药业两个重磅精准抗癌产品距离上市更进一步。

据悉，KIT/PDGFRA抑制剂阿伐替尼（Avapritinib）是全球首款靶向PDGFRA 外显子18突变治疗GIST（胃肠道间质瘤）的药物，已获得FDA批准上市。随后，基石药业在国内递交上市申请，并于2020年7月获得NMPA优先审评资格。而普拉替尼即将获批的适应症为既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。