8月4日,礼来公布2022Q2业绩,上半年总营收142.98亿美元,同比增长6%;净利润为28.55亿美元,同比增长4%;研发费用为33.92亿美元,同比增长2%。
从地区来看,美国仍是礼来营收的主要来源,2022年上半年销售额为91.09亿美元,增长了19%。但是,礼来在欧洲、日本、中国的销售额均有所下滑,分别下降了14%、30%和14%。而世界上其它地区的销售额为14.3亿美元,增长了12%。
从产品上看,推动礼来业绩增长的药物主要有Trulicity(度拉糖肽,+22%)、新冠中和抗体(埃特司韦单抗/巴尼韦单抗/bebtelovimab,+67%)、Taltz(依奇珠单抗,+13%)、Verzenio(阿贝西利,+73%)、Jardiance(恩格列净,+32%)、Olumiant(巴瑞替尼,+10%)和偏头痛药物Emgality (galcanezumab,+11%)。
糖尿病业务一直是礼来的优势所在,其中GLP-1受体激动剂Trulicity(度拉糖肽)是其王牌产品,上半年收入36.53亿美元,增速保持在20%以上。SGLT-2抑制剂Jardiance(恩格列净)自2014年上市以来,销售额也稳步持续增长,上半年达到8.8亿美元。
肿瘤方面,得益于美国市场份额的扩大和国际市场新适应症的扩展,CDK4/6抑制剂Verzenio(阿贝西利)上半年收入10.58亿美元,增幅高达73%,成为礼来今年表现最好的药物之一。
而礼来和信达合作的信迪利单抗在依靠单一中国临床数据出海失败的同时,由于国内竞争加剧、医保降价,今年上半年仅收入1.59亿美元,同比下降26%。
自免领域,Taltz作为全球第2款上市的IL-17A单抗,上半年销售收入10.94亿美元。礼来和
神经病学领域,偏头痛新药Emgality(galcanezumab)上半年收入3.07亿美元,同比增长11%,第二季度由于在美国销售额下降,仅增长1%。此外,在阿尔茨海默病方面,礼来在研的一款靶向被称为N3pG的修饰化β淀粉样蛋白斑块抗体药物donanemab上市申请已获FDA受理,并被授予优先审查的资格。
新冠中和抗体方面,礼来目前有3款获得FDA的紧急使用授权,分别是从Abcellera引进的bamlanlvimab(巴尼韦单抗)和bebtelovimab,以及从君实生物引进的JS016(埃特司韦单抗)。今年上半年,它们共给礼来带来了15.99亿美元的收入,同比增长了67%,但第二季度的销售额仅有1.29亿美元。这可能与FDA今年年初限制巴尼韦单抗/埃特司韦单抗的使用,以及辉瑞新冠口服药paxlovid在美国市场占主导地位有关。
2022H1,礼来在美国获得的监管批准有:
2月14日,新冠中和抗体bebtelovimab获FDA紧急使用授权(EUA),用于治疗轻中度新冠肺炎患者。
5月11日,JAK抑制剂Olumiant (巴瑞替尼)获FDA批准用于治疗需要辅助供氧、无创或有创机械通气或外膜肺氧合(ECMO)的住院成人COVID-19患者。
5月13日,GIP/GLP-1受体双重激动剂Mounjaro(tirzepatide) 获FDA批准上市,辅助饮食和运动,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,每周注射一次。
6月13日,JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)治疗成人重度斑秃获FDA批准。
2022年,礼来
本文源自医药魔方