财联社(北京 记者 徐海东)讯,康辰药业(603590,SH)3月1日晚公告称,公司将终止去年7月与国际知名医药投资基金康桥资本签署的非公开发行方案,改为向公司实际控制人之一的王锡娟定向发行不超过1072.19万股,募集资金不超过3亿元,用于公司KC1036创新药物研发项目。
公司人士向财联社记者表示,去年以来投资机构以“战投”身份参与并完成上市公司定增的案例很少,鉴于现实情况,公司经与康桥资本友好沟通终止了此次股份认购合作。但公司与康桥资本在业务层面的合作不受影响,仍会继续推进。根据此前康辰药业与康桥资本的战略合作协议,康桥资本将为康辰药业提供2个及以上创新药品种(其中至少包括1个三期临床创新药品种),或者新增创新药产品销售收入累计不低于人民币4亿元。
去年4月,康辰药业推出首份非公开发行方案,向王锡娟和公司第一期员工持股计划发行股份,拟募资4亿元用于收购密盖息资产项目。仅3个月后,康辰药业即公告宣布终止该计划并推出新的定增方案,由康桥资本(CBC投资)取代康辰药业第一期员工持股计划,成为公司新的战略投资者。募集资金用途,也由此前的收购密盖息资产项目,变更为KC1036创新药物研发项目、收购特立帕肽商业运营权项目。而此次方案,在投资人和投资范围上再度发生变化。
券商分析人士在接受财联社采访时表示,康辰药业两度变更募资计划的背后,是公司努力寻求提升和完善产品业务布局。康辰药业作为国内血凝酶龙头企业,正加快进军骨科,并推进肿瘤和血液药研发。此次定增计划投入的KC1036创新药,属于世界首例多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子靶点抗肿瘤药,目前已进入I期临床试验阶段,有望为恶性肿瘤的治疗提供崭新的分子靶向抗肿瘤药物。康辰药业有关人士透露,KC1036首选适应症为治疗耐药的非小细胞肺癌和突破性治疗胆管癌、胆囊癌等未满足临床需求的实体肿瘤,但其在研适应症众多。这也是目前创新药研发和申报的常用做法,先以小范围适应症尽快完成临床试验和药物审批,未来再进一步扩大其适应症和应用范围。
在骨科领域,公司首次定增计划投向的密盖息和第二次定增计划投向的特立帕肽,均是治疗骨质疏松症的重要产品,是公司进军骨科用药的关键步骤。目前,骨质疏松患病率明显提升,患者约1 亿人规模,市场空间较大。密盖息(鲑降钙素,防止骨质流失)作为第二代产品,目前是医院主力用药,特立帕肽(促进骨质合成)作为第三代产品于2019年通过美国FDA审批,未来前景看好,康辰药业此前拿下特立帕肽在国内的商业运营权是抢抓了该市场机遇。
康辰药业有关人士表示,公司作为一家以创新药研发为核心的企业,主力产品“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类创新药,为公司提供了长期稳定的盈利来源。但公司并未止步于此,一直在加快谋求布局新的自主研发产品管线。按照药品研发从“中国新”向“全球新”跃升的标准,公司近年来对公司研发团队和研发管线进行了全方位的整合,目前在创新药研发上已经进入了全新的状态。通过优化整合,一大批高精尖人才加盟公司研发团队并在核心岗位上任职,其中以海归博士为主。经过优化调整后,公司目前主要在研产品包括KC1036在内的多个靶向抗肿瘤领域的一类创新药项目,公司研发团队正全力推动前述项目的研发进度,争取早日获批上市。