10月26日，蓝鲸财经从知情人士处独家获悉，抗耐药菌新药研发企业上海盟科药业有限公司（以下简称“盟科”）正在顺利推进公司历史上最大规模的一次融资，预计融资总金额有望超过1亿美元。就几个月前，盟科刚刚完成由华盖资本、国药中金和清科资管共同参与的近3亿元人民币的D轮融资。
短短半年内，盟科的融资金额有望实现十亿人民币级。但与大多数创新药研发企业不一样，盟科并没有选择大热而拥挤的肿瘤免疫赛道，而是走上了一条在国内外都堪称冷门的道路——抗菌药研发。
成立于2007年的盟科已经在这条路上死磕了近十三年。十三年时间里，盟科建立了针对世界卫生组织列出的多个“超级细菌”病原体的多条研发管线。其中康替唑胺（MRX-I）已经提交中国NDA（新药申请），并获得优先审评审批资格，预计将于2021年上半年实现商业化。
对于盟科近期在资本市场动作频频，以及公司接下来将有何动作，蓝鲸财经采访了盟科医药高级副总裁兼首席财务官李峙乐（Jerry Li）。
抗菌“新药捕手”受热捧，在研多款超级抗生素
对于为何执着于抗菌药研发，李峙乐对蓝鲸财经表示，这与盟科医药总裁兼CEO的袁征宇的经历分不开关系。
赴美留学工作期间，袁征宇发现在1990年代的美国，细菌耐药问题泛滥使抗耐药菌新药在临床上需求巨大。于是，他在1996参与成立抗菌新药研发公司Vicuron，这是他首次创业。
2000年，Vicuron成功登陆纳斯达克。五年后，袁征宇参与的Vicuron的两项研发成果——抗真菌药Anidulafungin和抗革兰氏阳性球菌感染的Dalbavancin成功完成III期临床试验。当年6月，辉瑞以19亿美元收购Vicuron，这是当年抗菌新药研发领域最大的一笔交易。
2007年，袁征宇再次创业，这次他选择了在上海张江创办盟科医药，仍然是研发抗菌新药。
抗菌药物研发技术挑战极高，全球近20年上市的抗菌新药，其化合物的发现都已经是30多年前的事情。面对研发技术门槛，李峙乐表示，盟科看到的却是全球范围内对治疗耐药菌药物积压多年的渴求，如何解决现有药物的临床使用限制问题，是新一代抗生素研发的难点和突破口。
数据显示，临床上，有些细菌对已有的抗生素全部耐药，被称为“泛耐药细菌”，早期抗菌药现在真正在临床上有效率超过50%的已经不多了。
世界卫生组织预计，假如现在不能开发出新的抗生素，以现在细菌对已有抗菌药物耐药的能力，到2050年大概每年会有1000万人死于耐药菌引起的感染。
目前，中国拥有全球最大用于人体治疗的抗生素的药物市场，市场总收益从2013年的215亿美元增长至2019年的240亿美元。但随之而来，就是国内耐药菌人群的急剧上升。近几年，连环出台的“限抗令”也正是为遏制这一趋势。
而这正是盟科的机会所在。由于超级细菌对传统抗生素耐受性极强，需要新型抗生素才能予以治疗，因此催生了可观的市场需求。严重多重耐药革兰氏阳性抗生素市场在美国于2019年占抗生素市场总收益的16.4%，但在中国于2019年仅占抗生素市场总收益的2.6%，因而在中国有巨大的潜在市场空间。
扎根张江的十余年里，盟科构建了包括针对革兰氏阳性菌的康泰唑胺（MRX-I）， 康泰唑胺磷酸盐(MRX-4)，MRX-8 (新型针对MDR革兰阴性菌的多粘菌素类药物)，以及MRX-12 (针对MDR革兰阴性菌的新类型药物)等创新药物在内的多条研发管线。
其中MRX-I已经提交中国NDA（新药申请），并获得优先审评审批资格，如果获批，盟科将称为全球首次成功开发出新一代安全、高效的恶唑烷酮抗菌新药的公司。
针对不断涌现的超级细菌，盟科医药在超级抗生素方面的布局已经初见成效并引发资本热捧，下一步，加快在研产品临床试验步伐以及上市产品进医保将是盟科医疗发展重点！
新一代超级抗生素初见曙光，剑指百亿市场
李峙乐介绍到，康替唑胺（优喜泰®，代号MRX-I）是由盟科自主开发用的第一款1类抗耐药菌新药，是新一代恶唑烷酮类抗菌药，可用于治疗包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和耐万古霉素肠球菌（VRE）在内的多重耐药革兰阳性菌感染的新一代噁唑烷酮类抗菌新药。
上一代同类药品是2000年辉瑞推出的重磅药物利奈唑胺“斯沃”，全球销售峰值13.53亿美元，在2015年后遭遇跌下专利悬崖。据国内重点城市公立医院数据，利奈唑胺整体2019年销售超15亿元人民币，五年复合增长率达31.1%。
相较于利奈唑胺，MRX-I的最大优势是保持利奈唑胺的良好药效但同时降低药物相互作用以及其骨髓抑制毒性，李峙乐介绍到。据了解，利奈唑胺的不良反应与骨髓抑制有关，且会产生单胺氧化酶抑制作用，对中枢神经系统及血压带来负面影响。因此，利奈唑胺的获批疗程仅为14天。此外，利奈唑胺治疗超过14天以上时，必须每周进行一项费力且成本高昂的血细胞计数检查。
因此，李峙乐表示：“MRX-I作为更安全的针对耐药菌的新药，中美两边都有迫切的临床需要，我们对它接下来的市场表现很有信心，在中国我们已经在组建一支高效、专业的自主商业化团队。”
兴业证券研报也显示，中国多重耐药革兰氏阳性抗生素市场拥有大幅增长的机会，按人口计算此类药物目前的使用率仅为美国约十分之一。美国2019年的治疗日数为2200万日，鉴于中国人口为美国人口约4.3倍，中国的治疗日数可能于未来接近或超过1亿日。同时，根据弗若斯特沙利文报告，假设该等药物在批发价格水平的日平均治疗费用为每日人民币300元，则中国的市场规模可能会达到人民币300亿元。
但不容忽视的是，在最近的第三轮国家带量采购中，辉瑞与豪森药业旗下的利奈唑胺分别以312.5元（600mg*10片）、281元（600mg*6片）的价格中标，共获得全国各省公立医院50%的市场份额。
降价后的老一代耐药菌抗生素，对盟科的MRX-I新药的商业化带来一定压力。袁征宇曾表示，希望医生和病人可以认识到安全、高效的新一代产品所创造的临床价值。盟科将与监管层沟通，希望新药可以尽早进入医保，造福更多病患。
与此同时，盟科另外两款重要的抗耐药菌新药MRX-4和MRX-8，已经在美国分别完成二期临床试验和启动一期临床试验。就像李峙乐所说，“盟科一直在前进”。