《科创板日报》（上海，记者 徐红）讯，伴随着实体产业的发展，加上在不到半年的时间里，有启明医疗（02500.HK）和沛嘉医疗（09996.HK）两家头部企业相继在香港上市，人工心脏瓣膜因此成为今年资本市场的最大热点之一。
不过，这样的风光并不属于所有人。
《科创板日报》记者从多个消息源处独家获悉，作为国内主动脉瓣（Transcatheter Aortic Valve Replacement，TAVR，心脏瓣膜的一种）领军企业之一的苏州杰成医疗科技有限公司（下称“杰成医疗”）目前似乎已陷入危机，公司不仅诉讼缠身，甚至还有被清算可能。
与此相印证的是，天眼查查询结果显示，杰成医疗牵涉劳动纠纷、合同买卖等多起法律诉讼，其中还有公司股东上海杰珀商务咨询合伙企业（有限合伙），苏州通和创业投资合伙企业（有限合伙），通盛生命科学香港有限公司作为原告在今年3月提起的“公司解散纠纷”。
上海杰珀商务咨询合伙企业（有限合伙），苏州通和创业投资合伙企业（有限合伙），通盛生命科学香港有限公司分别持有杰成医疗1.8%、24.3%和8.82%的股权，合计占比34.92%。
值得一提的是，在苏州杰成医疗的股东当中，还有一位名叫LI GE（李革）的个人股东，持股比例0.56%。而据《E药经理人》杂志2014年5月对苏州杰成医疗创始人张极的采访一文所述，杰成医疗能获得通和资本的投资曾得益于药明康德（603259.SH，02359.HK）创始人、董事长李革的牵线搭桥。
杰成医疗可称得上是国内TAVR“四小龙”之一。因为截至目前，国内共有四款已上市的TAVR产品。其中，杰成医疗的J-Valve于2017年4月取得国家药监局的产品注册批准，与启明医疗的Venus A-Valve一起，成为先于进口同类产品，在中国获批上市的首批国产TAVR产品。
之后，微创医疗（00853.HK）旗下上海微创心通医疗科技有限公司（下称“微创心通）的VitaFlow瓣膜系统以及爱德华生命科学（Edwards Lifesciences LLC）的Sapien 3瓣膜系统分别于2019年7月和2020年6月陆续获批上市。
那么，曾经的优等生如何就这样陨落？对此，市场也有着各自的猜测与分析。而一位在跨国医疗器械企业从事负责投资业务的相关人士向《科创板日报》记者分析认为，杰成医疗遭遇的困境与医疗器械以及TAVR行业本身的特殊性不无关系。
据其所称，不同于药品，医疗器械的特殊在于，在通常情况下往往需要医生或者专业人员的干预才能使用。因此，相关人员（医生）熟练使用该器械的能力在很大程度上会影响产品的销售。“只有医生会操作，才会有医疗器械的销售。比如现在大家都知道骨科市场很大，这就是因为中国有很多骨科医生掌握了创伤、脊柱相关的基本手术”。
“所以，如果某一款医疗器械如果是一种全新的产品，采用的是一种全新术式，那么对医生的培训就需要非常多的投入，同时过程也相对艰难，TAVR正是如此。首先，这是目前医疗器械领域唯一一个国产与进口站在同一起跑线上的细分板块，并且国产品牌率先上市。这就意味着，相关医生培训都需要本土企业自己完成。另外，因为医生一般都比较保守，他们会非常在乎病人的生命，所以在没有看到很多同行的手术结果前，他们并不会轻易将这一新技术用到病人身上。”对方表示。
“因此，在通常情况下，只有已经被充分论证、完全被医生接受的术式及相关医疗器械产品，才比较容易获得投资人认可，取得现金流。这也是为什么我们更多看到的还是‘进口替代’概念，而全新术式能够获投资人认可的就非常少。”对方说。
天眼查查询结果显示，苏州杰成医疗最近一轮融资是在2017年。而相较之下，另外三家企业——启明医疗、沛嘉医疗及微创心通的融资经历看上去则丰富很多。
图|杰成医疗融资历史，来源：天眼查
