10月18日,医药板块盘中再度走强,截至发稿,唯康药业大涨超17%,盘中一度“20cm”涨停,上海谊众涨超10%,华森制药、立方制药、昂利康、盘龙药业、京新药业、精华制药、紫鑫药业、双成药业等涨停,次新股毕得医药涨超8%。值得注意的是,双成药业近日连续四个交易日涨停。
如此热闹的行情却很难引起个人投资者以及场外机构投资者的兴趣,因为医药板块已经调整了很长时间,中证医疗指数自2021年7月初以来已累计下跌超50%,最大回撤更是超过55%。究竟医药板块是否会复刻中概互联继续单边下行的行情,还是走出一段反转行情?本文将详细解析。
政策环境边际改善,板块反弹具有持续性
近期国内政策频频出台,如22省肝功生化检测试剂带量采购方案出台,降幅大幅放缓;新增药品适应证无需重新谈判即可简易续约;另外,国家医保局再次明确,创新医疗器械暂不集中采购,种植牙不纳入医保支付范围。政策边际改善明显,市场情绪有望持续修复。
集采政策的温和变化令医药板块终于见到了曙光。近期连续的骨科脊柱国采、江西生化试剂、福建电生理集采设置保底中标价,增加企业中标率,凸显压缩中间价格水分目的。近期的连续出台集采规则传递了两个核心信息:1)不再“唯最低价中标论”;2)集采影响进入可预期阶段,政策环境逐渐稳定。
竞价单元的分组规则与当前市场格局相结合,按照意向采购量分配竞价单元,其中申报品种采购需求的医疗机构优先、室间质评成绩优秀的企业优先、意向采购量更大的企业优先,都凸显产品质量、竞争力的重要性,国产龙头企业有望凭借研发、技术、服务、质量、售后等多维领先优势加速国产替代,且头部企业集中度有望加速提升。
随着集采经验的不断积累,集采规则更加完善和科学,虽然后续产品仍会降价,集采规则逐渐清晰,降价进入稳定预期,在此大环境下,投资关注的重心需从仅关注降价幅度落地到集采之后的市场空间、竞争格局及公司的核心竞争力,可放长周期预期,例如国产 IVD厂商不仅有望走出盈利困境,同时将借着“集采东风”扩大规模。
打铁还需自身硬!中国生物医药不断创新才是长期助推器
不仅仅是政策刺激,百济神州上周的一则消息彻底带起了医药板块的行情,公司发出公告称其抗肿瘤重磅产品泽布替尼的全球3期头对头APINE试验达到优效性结果——即和原研相比,效果更好。
ALPINE是一项全球随机3期临床试验,目的在于评估泽布替尼与伊布替尼治疗复发或难治性 CLL/SLL患者的疗效。百济神州最新 ALPINE试验的最终缓解评估数据显示,泽布替尼组 ORR80.4%对72.9%(p=0.0264),而泽布替尼的 ORR优于伊布替尼。终期分析结果显示,泽布替尼的 PFS优于伊布替尼。
此外,泽布替尼的总体耐受性良好,房颤和房扑的发生率始终较低。目前, IRC对 PFS终点和 ORR终期分析结果均确认有效。阿卡替尼在ELEVATE-RR试验与伊布替尼的 PFS及 ORR均显示良好的结果。目前积累的 CLL适应症临床试验数据表明,泽布替尼可能是三个 BTKi中的 BIC产品,天风证券预期显著的临床获益将显著提高泽布替尼 CLL适应症批准的可能性。
泽布替尼这款创新药的临床试验成功,代表着我国药企也将拥有与国际生物医药巨头硬碰硬的实力,尽管压力重重,还是有药企在做好药——只要这个底层逻辑保住了,那中国的医药上市企业的行情就有希望。
财通证券认为可重点关注的公司有:
1、医疗新基建和进口替代,关注医疗设备和科研仪器行业,如影像设备、内镜、ICU、手术室设备、康复设备和科研的色谱、质谱等。器械关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗、开立医疗、新华医疗、海泰新光、澳华内镜、福瑞股份、祥生医疗、理邦仪器、翔宇医疗、伟思医疗、麦澜德、健麾信息、艾隆科技;科研仪器关注聚光科技、泰林生物、皖仪科技、禾信仪器和莱伯泰科等;
2、高值医疗耗材与诊断,集采出清或者估值上已经反应较为充分,进口替代加速,开始转向乐观:乐普医疗、安图生物、新产业、迈克生物、心脉医疗、威高骨科、爱康医疗、春立医疗、三友医疗、南微医学等;
3、消费医疗:百克生物、正海生物、康拓医疗、寿仙谷、康华生物和南新制药等;
4,创新药与传统药企的第二增长曲线:恒瑞医药、百济神州、信立泰、海思科、信达生物、康方生物、泽璟制药、贝达药业、永泰生物、诺思兰德、科伦药业、人福医药、恩华药业与京新药业等;
5,品牌中药与配方颗粒,以岭药业、达仁堂与红日药业等;6、原料药,金城医药与花园生物等。