据悉，科美诊断技术股份有限公司正在寻求科创板上市。公开信息显示，科美生物是一家从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售。
据天眼查，爱兴生物是一家专注于智能化即时诊断领域的创新型生物科技企业。
和讯网注意到，6月30日，爱兴生物在公司公众号上发布了一条针对科美诊断IPO招股说明书的严正声明。
声明表示，科美诊断在招股书中，就其与子公司博阳生物和爱兴生物之间涉及的公司重大诉讼、仲裁及其它争议事项没有完整披露，涉嫌误导审核机构，未免引发公众误解，爱兴生物对此特作说明。
在这份声明中，和讯网了解到，三方涉及两起专利诉讼案件。
在京0108民初5102号一案中，爱兴生物指出科美诊断及子公司博阳生物修改了公司一项发明专利和一项实用新型专利的说明书附图，并作为其自己的专利发起申请名为“一种均相化学发光POCT检测装置”；
在京0108民初7692号一案中，科美诊断修改了公司外观设计专利的设计图和LIA-12分析仪的图形界面，并作为其自己的专利发起申请名为“测定仪的图形用户界面”的外观设计专利。
以及原告发行人、博阳生物认为爱兴生物所制造、许诺销售、销售的 LIA-12 均相化学发光免疫分析仪侵犯了发行人、博阳生物所有的“ZL201821143729.4”号实用新型专利和侵犯了发行人所有的“ZL201930055002.4”号外观设计专利，发行人、博阳生物向北京知识产权法院提交《民事起诉书》；
科美诊断的说明：
李临通过上述持股平台合计控制科美生物35%的股份。而科美诊断上市前进行的激励对象管理层持股平台宁波英维力、以及员工持股平台宁波科倍奥、宁波科信义、宁波科德孚等，实控人均是李临。而最大受益人亦是李临。
据招股书，宁波英维力最近一年亏损205.80万元。
主营业务生产经营场所存在被变卖风险
再来看主营业务营收情况。报告期内，公司营收主要来自于LiCA系列产品，占比从43.63%增至65.81%；而CC系列产品营收占比则从55.62%逐渐降至33.8%。
据悉，科美诊断此次募集资金约6.35亿元，其中4.74亿元将用于新建体外诊断试剂生产基地项目。可以看到，李临对主营业务生产场所风险表现出极大的担忧。在公司诉讼缠身的情况下，还涉及违法生产，李临能否带领科美诊断顺利进入资本市场呢？
另外，报告期内，科美诊断还存在账面价值为1.54亿元的商誉，系公司2017年收购博阳生物产生。
招股书显示，2017-2019年，公司商誉的账面价值均为1.54亿元，占资产总额比例分别为21.56%、17.96%、15.48%。
据招股书，博阳生物的股权由科美生物于2017年度从博阳香港收购而来。科美生物收购博阳生物前，博阳生物由博阳香港100%持股。而博阳香港则为博阳开曼的全资子公司。
博阳生物由博阳香港于2005年 8月17日以货币出资发起设立。2014年8月，CDMC收购 Meditech、HDC间接持有博阳开曼63.84%的股权。2015 年 10 月，CDMC收购ZHAO WEIGUO、WANG CHENGRONG、HEYUAN 直接持有的博阳开曼36.16%的股权。上述收购完成后，CDMC持有博阳开曼100%的权益。故CDMC间接收购博阳生物。
由于科美生物、博阳香港于收购时点同受CDMC控制，且该项控制非暂时的，故该项合并为同一控制下企业合并财务报表的承接结果。
进口厂商占据约70%份额 市场竞争激烈
按照检测原理和方法划分，体外诊断可主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断三大类。
免疫诊断是通过抗原与抗体结合的特异性反应检测体内抗原、抗体含量，进而判断疾病信息的技术，免疫诊断具有灵敏度高、成本低的特点，是近年来发展较为迅速、市场规模最大的细分领域。据科美诊断主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售业务布局来看，公司属于免疫诊断的细分领域。
截至2018年，全球体外诊断市场中免疫诊断约占32.50%，是占比最高的细分市场。国内免疫诊断的市场份额亦增至36%。
但目前，我国体外诊断行业仍然处于成长期，企业数量众多，但整体实力偏弱，产能分布不均，整个行业市场集中度较低。且大多数企业普遍存在研发投入不足、自主创新能力偏弱、产品系列单一、产品质量参差不齐、行业内同质化竞争现象严重。
科美诊断主要产品为化学发光诊断试剂及仪器，在国内市场主要竞争对手为雅培、罗氏、西门子、贝克曼、安图生物、迈瑞医疗、新产业生物等。
而在我国化学发光市场中，进口厂商占据超过80%的市场份额，其中以罗氏、雅培、贝克曼及西门子为代表的体外诊断巨头占据了约70%的市场份额。对于国内体外诊断的企业而言，竞争压力不可谓不大。
据招股书，目前科美诊断以经销模式为主，经销销售收入占比超95%。然而，公司主营业务销售收入主要还是集中于华东区，占比约40%；西南地区次之，占比约14%。可以看到，科美诊断市场覆盖有限。后期如何拓展市场亦是摆在科美诊断和李临眼前的重要议题。