根据报道消息,在此前7月29日,上海阳光医药采购网正式发布《全国药品集中采文件(GY-YD2020-1)》,标志第三批全国集采正式开始。到8月20日,第三批全国药品集中采购在上海正式开标。本次采购共有189家企业参加,产生拟中选企业125家,拟中选产品191个,拟中选产品平均降价53%,最高降幅95%。
随后在8月20日晚,上海医药、康恩贝、白云山、红日药多家上市药企公告旗下药品集采拟中标情况。例如红日药业公告表示,公司产品盐酸莫西沙星氯化钠注射液(商品名:安若泰)拟中标第三批国家药品集采。上海医药发布公告表示,公司旗下信谊天平、上药中西及上药常药公司产品盐酸二甲双胍片(0.25g)、盐酸氨溴索胶囊(30mg)、布洛芬缓释胶囊(0.3g)、右佐匹克隆片(3mg)、盐酸氟西汀胶囊(20mg)及卡托普利片(12.5mg,25mg),拟中标本次集中采购。
资料来源:公开资料整理
据了解,第三批集采呈现出规模较大,涉及大品种多等特征。资料显示,在第三批集采中,共有56个品种,主要覆盖了抗生素、心血管、关节炎、生殖系统、抗癌药、糖尿病、精神病、消化系统等,其中抗生素涉及的品种最多,达到7种,包括莫西沙星氯化钠注射剂、头孢地尼口服常释剂型、头孢克洛口服常释剂型、利奈唑胺口服常释剂型等。
同时在这56个品种,最高约定采购金额超过200亿元,其中有6个品种最高采购额超过10亿元,主要包括莫西沙星氯化钠注射液、替格瑞洛口服常释剂型、二甲双胍口服常释剂型、非那雄胺口服常释剂型、甲钴胺口服常释剂型、氨基葡萄糖口服常释剂等,分别为17.6亿元、13.5亿元、13.1亿元、12.3亿元、11.9亿元和11.8亿元。
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原研药企涉及品种在国内市场大多占据主导地位。资料显示,自2018年以来连续三轮的药品集中采购,已经打破了仿制药“刚性”利润的预期,越来越多厂商把资源投放到高端仿制药、创新药的开发,医药板块优胜劣汰,强者愈强的良性循环正在逐渐形成。在第三批集采品种中,多个原研药企涉及多个品种,其中辉瑞和默沙东涉及5个品种,诺华、阿斯利康、礼来和优时比涉及3个品种,安斯泰来和施贵宝涉及2个品种。
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个别品种竞争激烈。第三批集采的56个品种均满足3家及以上的竞争条件;尤其是二甲双胍口服常释剂型,过评企业数量最多,达到27家,竞争异常激烈。
具体以莫西沙星氯化钠注射剂等几大大品种为例,在第三批集采中,按照首年约定采购量及最高有效申报价计算,莫西沙星氯化钠注射剂最高采购规模达17.59亿元,居56个品种之首。而替格瑞洛口服常释剂型原研厂家为阿斯利康,国内过评企业6家,分别为信立泰、正大天晴、石药集团、上海汇伦江苏药业、杨子江药业和南京优科制药。而根据最多入围企业数规则,若这7家企业均申报,将最多入围5家。
二甲双胍口服常释剂型的采购规模居第三,国内过评企业众多,第三批集采中,按照首年约定采购量及最高有效申报价计算,二甲双胍口服常释剂型最高采购规模达13.05亿元,居56个品种第三。国内过评企业达27家,包括石药集团、深圳中联制药、昆山培力药品、北京四环制药、江苏苏中药业、上海上药等。而根据最多入围企业数规则,若这28家企业均申报,将最多入围8家,可见市场竞争相当激烈。
非那雄胺口服常释剂型的采购规模居第四,在第三批集采中,按照首年约定采购量及最高有效申报价计算,非那雄胺口服常释剂型最高采购规模达12.68亿元,居56个品种第四。非那雄胺口服常释剂型原研厂家为默沙东,国内过评企业7家,包括天方药业、华润赛科药业、成都倍特药业、扬子江药业、康恩贝、湖北舒邦药业、南京圣和药业。而根据最多入围企业数规则,若这8家企业均申报,将最多入围6家。
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此外和前两批集采相比,第三批集采将采购品种进行了扩容。第三批集采将56个品种 81 个品规纳入集中采购范围,比第一批4+7集采的31个品种和第二批集采的 33 个品种要多。与此同时,和前两批一样,“降价”仍然是第三批集采的主要关键词,整体上沿用第二批集采规则,仅在细则上做了进一步的优化和调整。
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有相关业内人士认为,第三轮集采将会加快医药企业自身产品结构的转型速度,未来医药企业将会朝着两个方向发展:一是以恒瑞、石药等药企为代表的研发导向型企业,二是大规模生产型企业,同时两个方向的企业也可以融合发展。
预计未来集采将常态化。而随着带量采购常态化成定局,仿制药行业集中度将会持续提升,中标药企有望通过集采进一步稳定市场份额。(WW)