馨可宁热卖 万泰生物半年净利大增 鼻喷新冠疫苗仍在二期临床

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“馨可宁”上市一年多,已经变为万泰生物的拳头产品。

8月17日晚间,万泰生物披露,2021年上半年属于上市公司股东的净利润为7.2亿元,较上年度的2.4亿元增加195.92%。在具体利润构成中,“馨可宁”的生产企业万泰沧海报告期净利润为4.8亿元。

资料显示,万泰生物是从事体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售的高新技术企业。旗下子公司万泰沧海,在2019年获得双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名称:馨可宁)药品注册批件,并于2020年5月在中国境内(不包括港澳台地区)正式上市销售。

一直以来,HPV疫苗在国内市场紧缺,馨可宁成为目前国内唯一一款国产2价HPV疫苗。

万泰沧海上半年利润4.8亿 二价HPV疫苗年产能达3000万支

“营业收入增长主要是二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加所致。”

8月17日,万泰生物披露半年度报告中不难看出,二价宫颈癌疫苗的销量对公司业绩影响明显。数据显示,2021年上半年万泰生物营业收入为19.6亿元,较上年同期的8.4亿元增加132.78%;归属于上市公司股东的净利润为7.2亿元,较上年度的2.4亿元增加195.92%。

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从子公司业绩来看,馨可宁的生产商万泰沧海报告期营业收入11亿元,净利润为4.8亿元,为万泰生物旗下收入最高的子公司。

资料显示,万泰生物旗下的二价宫颈癌疫苗“馨可宁”适用于9-45岁女性,15-45岁接种3针,9-14岁接种2针,是国内首家在9-14岁获批2针法的宫颈癌疫苗产品。

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上半年,万泰生物大力推广旗下二价宫颈癌疫苗馨可宁。公司在半年报中表示,针对馨可宁组建了具有医学、销售、市场服务等专业背景的营销团队,完善市场推广、业务支持、医学支持、物流配送等职能部门。2021年馨可宁销售环比仍继续保持增长,目标市场的覆盖率得到进一步提高。

“通过与教育部门、妇联机构、公共卫生预防体系等合作,对重点人群科普教育、专业培训、沙龙活动等方式教育消费者、引导消费者,讲解公司二价HPV的两针优势及预防效果,以此为切入点让适龄儿童家长及适龄女性树立“早预防早保护”的科学预防理念,进而提高公司产品的市场认可度。”

销量增加的背后,上半年万泰生物销售费用增加至5.59亿元,同比增加165%。万泰生物称,销售费用变动主要是疫苗推广服务费、冷链运输费以及销售人员薪酬增加所致。

值得一提的是,万泰生物也在不断拓展HPV疫苗生产线。7月14日,万泰生物发布公告表示,馨可宁(Cecolin)获得国家药品监督管理局批准,将西林瓶包装形式的制剂生产规模放大,增加了西林瓶包装形式的产能1000万支/年,可使公司二价宫颈癌疫苗的总产能达到3000万支/年,其中西林瓶包装形式的产能2000万支/年,预灌封注射器包装形式的产能1000万支/年。

当时万泰生物还提示称,此次获批的西林瓶包装形式的制剂生产规模放大,理论上可以有效增加产品产能、供应市场,但实际销售受市场需求、竞争环境、市场推广等多种因素影响,产品销售及利润贡献具有不确定性。

鼻喷新冠疫苗仍在二期临床中 上半年研发费用2亿元

在2021年半年度报告中,万泰生物还披露公司在研的鼻喷新冠疫苗临床试验情况称,目前公司独创的鼻喷新冠疫苗处于II期临床试验中,并表示“在研产品如九价HPV疫苗和水痘疫苗、鼻喷新冠疫苗等顺利推进临床工作。”

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2020年9月,万泰生物就宣布,公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件,同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。

当时万泰生物表示,该研究疫苗通过鼻腔喷雾的方式进行接种,理论上接种疫苗后可刺激身体产生针对新型冠状病毒的免疫保护,从而预防因感染新型冠状病毒导致的肺炎。前期动物实验结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

当时还尚未有新冠疫苗上市,万泰生物的鼻喷新冠疫苗临床也引起众多期待。2021年1月,万泰生物再度发布公告称,该疫苗已经进入二期临床试验,二期临床试验由江苏省疾病预防控制中心负责实施。

这时,境内外已经有多国批准新冠疫苗使用或上市,比如2020年12月31日,我国批准国药集团中国生物新冠灭活疫苗附条件上市,还有英国批准辉瑞公司和德国BioNTech公司联合开发的新冠疫苗、牛津大学和英国阿斯利康制药公司合作研发的新冠疫苗投入使用,俄罗斯批准“Gamaleya”研究所自主研发的“卫星V”新冠疫苗投入使用等等。

2021年4月,万泰生物在投资者活动时透露,新冠感染率超强、变异快,超出了我们对传染病的一般认识。单独靠原有的疫苗,保护有限,鼻喷疫苗可以增加一个免疫途径,降低感染率。动物试验表明,防重症各种疫苗都是有效的,但是防感染效果有限。在国内对疫苗防感染的要求更高。

此后的公告中,万泰生物对鼻喷新冠疫苗临床披露内容越来越简短。数据显示,2021年上半年,万泰生物研发项目为2亿元,较2020年同期增加56%。

在此次2021年半年度报告中,万泰生物还提示投资者,“公司在研的鼻喷新冠疫苗临床试验尚需巨额的资金投入,鉴于新冠肺炎疫情的不可控因素以及国内国际已有多家产品上市供应,公司的鼻喷新冠疫苗能否研发成功、上市后能否取得较好的市场份额将直接影响公司的前期研发投入能否顺利收回。”

新京报贝壳财经记者 李云琦 编辑 徐超 校对 柳宝庆

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