2020年8月13日,创新型疫苗企业康希诺生物登陆科创板,该股高开124.1%,报470元,对应总市值1163亿元。
2019年3月,康希诺生物在香港联交所主板H股上市,被称为“港股疫苗第一股”。自2019年上市以来,康希诺生物累计涨幅最大超过10倍,是香港上市制度改革以来知名度极高的“十倍股”公司。
如今再次上市,康希诺生物也成为了科创板开板以来首只A+H的疫苗股。
CVSource投中数据显示,截至IPO前,康希诺生物投资方包括礼来亚洲基金、启明创投、国投创新、中信证券、达晨创投、歌斐资产等,机构股东背景堪称豪华。
凭借“新冠疫苗”,康希诺生物近期热度倍增。目前,康希诺生物与军科院陈薇院士团队联合开发的Ad5-nCoV是国内唯一使用腺病毒载体技术路线进行研发的新冠疫苗,这也是中国疫苗企业与使用同等技术路线的跨国疫苗企业的首次同台对垒。
在研16种疫苗,“A+H”首只疫苗股诞生
根据康希诺生物董事长、首席执行官宇学峰在港股上市招股说明书中所述,公司成立的想法源于2008年的几杯啤酒。
“那是十年前一个盛夏的午后,在加拿大多伦多郊区一个宽敞的后院,我和一群疫苗领域的同事与好友们,……几杯啤酒下肚(当然可能不只几杯),……聊起中国与北美在疫苗产品工艺、质量方面的巨大差距。”
那时,45岁的宇学峰是赛诺菲巴斯德全球细菌疫苗开发总监,在收入丰厚的跨国药企高管和从零开始的创业者之间,他选择了后者。2009年,宇学峰约上同样在跨国药企工作的朱涛、邱东旭、毛慧华一起回国创业。
2018年,在阿斯利康负责全球疫苗和抗体技术和产业化生产的高级副总裁巢守柏也加入了康希诺生物担任首席运营官,成为第五位核心高管。
2016年领投了康希诺生物B轮融资,次年又继续追加投资的启明创投创投主管合伙人梁颕宇告诉投中网,“实际上,早在投资之前的7、8年前我就与康希诺生物生物负责投融资与商务发展的高级副总裁邱东旭博士相识。知道4位科学家(宇学峰、邱东旭、朱涛、毛慧华)已经回国创业,我和团队第一时间赶到天津,参观了康希诺生物生物的实验室,并且听取了创始团队对未来的规划。”
在梁颕宇看来,这是一个非常有理想、有全球视野、有丰富行业经验、有精深研发能力的创始团队,团队从开始创业起,就是对标国际一流标准建设自己的核心能力。因此,梁颕宇当即决定投资康希诺生物。”
但是,彼时的投资决策并不为大家所看好。
梁颕宇表示,“我们坚定地相信主营业务为儿童疫苗全产业链产品的康希诺生物能够在技术上达到世界级水平,并在此基础上合理定价,惠及更多的儿童。”
目前,据科创板上市招股书,公司已推进一系列创新疫苗的研发,研发管线涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、新型冠状病毒肺炎、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。
谈及投资康希诺生物的初衷,公司C轮领投方歌斐资产同样对投中网表示,“康希诺生物是一家专业从事高质量人用疫苗研发,生产和商业化的高科技生物制品企业,公司创始人团队都是原海外跨国药企担任高管的海归技术人才,在疫苗研发方面拥有丰富的理论知识和技术经验。公司研发产品管线丰富,涵盖了肺炎,结核病,埃博拉病毒病,脑膜炎,尤其这次新冠疫苗的研发进程中贡献了重要的力量。”
具体来看,康希诺生物目前在研16种疫苗,尚未将任何产品商业化。科创板上市招股书显示,康希诺生物的产品管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新型冠状病毒肺炎、百白破、结核病等13个适应症,并取得19项授权发明专利。
2017年至2019年,康希诺生物研发费用分别达到6810.00万元、11337.98万元和15174.59万元,同比增幅均在30%以上,有力支撑了研发管线上各个在研项目的推进。
然而,“商业化”一直是康希诺生物所面临的一大挑战。
在2019年,公司营业收入为228万元,同比下降18%,全年净亏损1.57亿元。科创板招股书中,康希诺生物表示,综合机构研报观点和公司研发投入进度,预计随着未来在研品种的陆续上市,公司有望2020年内摆脱亏损现状,预计2020-2021年分别实现营收2.81亿元和7.93亿元,归母净利润分别为0.32亿元和3.04亿元。
“为世界上一切困厄于传染病的民众而战斗”
在康希诺生物众多创新疫苗中,最先取得突破的是针对埃博拉病毒所研发的Ad5-EBOV疫苗。
“不仅仅在中国,在古老的非洲大陆,在世界很多其他地方,传染病依然击碎着无数人的希望、憧憬和可能美好的人生。而这其中很多是可以用疫苗来预防的。从那时起,我和我的团队再一次作出了选择——不仅仅为中国,也要为世界上一切困厄于传染病的民众而战斗。”公司董事长、首席执行官宇学峰曾在港股上市的招股书中表示。
正如梁颕宇始终相信,康希诺生物在多个管线的疫苗的安全性、有效性及可及性上能够做到极致。
据了解,埃博拉病毒病是由埃搏拉病毒感染引起的出血热、器官溶解等烈性传染病的统称,平均死亡率在50%左右,过往爆发的疫情死亡率甚至高达90%。
2014至2015年间,埃博拉疫情爆发后,康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所进行合作,研发重组埃博拉疫苗。当时康希诺生物有用于研发新型肺结核疫苗的平台,技术路线和埃博拉疫苗几乎完全一样,技术成熟、原CFDA对此疫苗重视、特别审评程序、疫情背景下的紧迫感使得埃博拉疫苗的研制创造了空前的速度。
2017年10月20日,当时的国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了康希诺生物的重组埃博拉病毒病疫苗新药注册申请,这是全球第三个,亚洲第一支进入人体临床的埃博拉疫苗。
与全球同类产品相比,康希诺生物埃博拉疫苗的优势在于可在2-8摄氏度环境下储存,而其他包括默沙东、强生、GSK的产品需在零下16度甚至零下70度环境储存。
凭借埃博拉病毒疫苗“一炮而红”后,康希诺生物真正被世界所熟知是在2020年新冠疫情之后。
2020年7月21日,康希诺生物发布公告称,题为《重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)在18岁及以上健康成年人中的免疫原性和安全性:一项随机,双盲,安慰剂对照的II期试验》,关于重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)临床试验II期研究结果的研究论文已发表于《柳叶刀》。
该试验在中国武汉市开展。根据Ad5-nCoV在《柳叶刀》已公布的I期临床数据显示:该疫苗接种后28天可耐受,并具有免疫原性。
健康人中,对SARS-CoV-2的体液反应在接种后第28天达到峰值,接种后第14天产生快速的特异性T细胞反应。同时,在所有不良反应报告中,大多数志愿者出现的不良反应为轻度或中度的,并且在接种后28天内没有出现严重不良反应的报告。
目前,疫苗的研发已经经历过减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、结合疫苗、重组蛋白疫苗等技术不断迭代过程,当前以DNA 疫苗、mRNA 疫苗、病毒载体疫苗等新技术路径开始不断涌现。在全球疫苗竞赛中,mRNA疫苗和病毒载体疫苗走在了研发前列。
同时,新冠疫苗的研发成功,也将有助于扭转康希诺生物目前所面临的盈利困境。据《南华早报》报道,“投资者看好成功的新冠疫苗将有助于结束康希诺生物3年来‘无利可图’的局面。结果显示,重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)在每剂5×1010病毒颗粒数的剂量下是安全的。单针免疫后,绝大多数受试者体内激发了显著的免疫反应。”
在中国,VC/PE等待疫苗千亿市场大爆发
当前,作为世界人口大国,中国人均疫苗支出却不足美国的十分之一。
经历了2016年以来历次公共卫生事件之后,国内疫苗行业的格局正在重塑:配送、生产质控、报产审批等环节的政策短板已在逐渐补齐。
随着《疫苗管理法》的颁布施行,当前疫苗行业的政策监管力度远高于一般药品和医疗器械,堪称“史上最严”,由此带来的行业集中度和疫苗价格的提升,正在演变成长期趋势。
歌斐资产对投中网预测称,“全球疫苗市场规模已超过300亿美金,且保持稳定增长态势,欧美地区医疗保障体系完善,疫苗接种计划覆盖全面,国内接种计划有待进一步完善,市场规模有较大上升空间。”
根据灼识咨询数据,按销售收入计,2014年至2019年全球疫苗市场规模由341亿美元增至529亿美元,年均复合增长率为9.1%。预计到2030年,全球疫苗市场规模将突破千亿量级,达到1010亿美元。
如此的市场潜力为疫苗研发企业的发展提供了巨大的想象空间。
康希诺生物介绍称,公司旗下两款脑膜炎球菌结合疫苗(MCV2、MCV4)上市在即,其中在研的MCV4目前获得NDA受理并进入优先审评,有望成为国内第一个获批的MCV4疫苗,该产品预期于2020年获得上市批准。
作为较早布局疫苗领域的VC机构,梁颕宇提到,“2017年前的非典疫情期间,中国医药行业尚缺乏足够的能力进行新药或疫苗的研发和测试,之后面对新冠病毒肺炎疫情,中国的医药公司展现了超强的研发能力。不到20年时间里,中国医疗行业的发展有目共睹。”
实际上,早在2008年左右,梁颕宇就计划在中国内地寻找好的疫苗企业投资,让更多的孩子能用上质量一流、价格合理的国产疫苗。
那时,进口疫苗的质量被认为是优于国产疫苗的,但动辄几百、几千元的疫苗并非人人都能够承受得起。“如果国产疫苗的质量能够达到国际水准,而价格又比较实惠,那不仅仅是中国的孩子们会受益,我们相信一些发展中国家的孩子,甚至是发达国家的孩子也会受益。”
此外,“我们坚定相信康希诺生物的疫苗产品走向商业化之后,将有助于实现中国及全球更多人的福祉。”梁颕宇说。