复宏汉霖半年营收增近五倍但仍亏损 首款生物创新药有望明年上市

《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,复宏汉霖(2696.HK)上半年营收增长近五倍,但仍录得亏损。公司执行董事、首席执行官兼总裁张文杰对财联社表示,复宏汉霖不会出于盈利考虑而降低创新投入。另外,公司第一款生物创新药PD-1产品斯鲁利单抗明年上半年有望获批。

“不会出于盈利考虑而降低在创新上的投入,”张文杰表示,“当然,创新投资效率、差异化创新、国际化创新,是我们投资方面的一个理念,其中最重要的是创新投资效率。”

复宏汉霖(2696.HK)上半年实现营业收入6.34亿元,同比增长474%,且已经超过去年全年水平;毛利4.12亿元,同比增长692.3%;归母净亏损约3.94亿元,同比收窄12.1%。

同时,企业研发开支仍然较大,今年上半年,复宏汉霖研发投入7.39亿元,其中4.52亿元进行了费用化处理,2.88亿元进行了资本化处理。

首个PD-1产品斯鲁利单抗明年上半年有望获批

投资者关注的复宏汉霖的首个PD-1产品斯鲁利单抗上市进程,据张文杰推测,该款新药有望于2022年上半年获批上市。此外,公司另外一款药物汉利康的新适应症类风湿关节炎,该适应症已提交NDA,预计可于今年底或明年初获批上市。

PD-1产品斯鲁利单抗用于治疗针对经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤,该适应症的NDA已于2021年4月获NMPA受理,并被纳入优先审评审批程序,这也是复宏汉霖提交上市的第一款生物创新药。

对于投资者担心的市场上存在的、PD-1/PD-L1产品的价格战,张文杰认为,即使PD-1的价格在下行,鉴于该疗法在肿瘤治疗领域的广泛应用,整个市场份额仍十分可观

他并指出,“PD-1药物可联合其他治疗方式,是免疫治疗中的‘基石用药’,PD-1也有潜力开发双抗、ADC等其他新兴肿瘤治疗方式。”对于复宏汉霖来说,选择自主开发PD-1,不仅仅是因为PD-1药物本身的商业前景,更是公司整体发展战略中的一步。

张文杰对《科创板日报》记者表示,ADC、RDC等会是未来很有前途的一个领域,“我们也在积极开发ADC,希望我们在技术上是有差异性的,能实现更高效、更安全的肿瘤治疗。”

汉曲优纳入医保后 销售开始放量

除了正在研发暂未获批的几款生物医药,复宏汉霖共有三款产品上市销售,并担当营收主力:利妥昔单抗-汉利康、曲妥珠单抗-汉曲优、阿达木单抗-汉达远,三者分别于2019年2月、2020年8月、2020年12月于国内上市,且分别由江苏复星、复宏汉霖、复星医药三家进行商业化。

其中,最大的新亮点来自汉曲优。2020年8月汉曲优获批上市,销售4个月,国内市场实现1.10亿元销售额;2021年上半年,汉曲优继续放量,国内市场销售额目前已经达2.88亿元,较2020年全年增长162%。

“汉曲优的销售业绩主要系被纳入医保得到快速放量”,复宏汉霖市场与商业运营副总裁余诚透露,截至6月30日,汉曲优已进入了全国最核心的top1000医院中的近50%,新患者的市场份额已经超过了原研药。

除汉曲优2.88亿元销售额以外,上半年,复宏汉霖从江苏复星获得汉利康的销售利润分成2.22亿元,另有授权许可收入520万元;汉达远则从复星医药实现销售利润分成850万元,另有授权许可收入约220万元;汉曲优实现境内销售收入2.88亿元,境外销售收入3770万元。

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