荃信生物快步走向产业化

  多个产品研发获得阶段性成功,B轮第二批融资全部到位,产业化基地项目顺利推进……这阵子,江苏荃信生物医药有限公司喜事连连。6月19日,在公司五周年庆典现场,荃信生物CEO(联合创始人)裘霁宛信心十足地告诉记者:“5周岁的荃信进入了一个全新的发展阶段,我们将全力推进产业化,打造国际一流生物医药企业,为泰州大健康产业添力!”

  2015年,荃信生物在中国医药城成立,拥有海归博士与国内生物医药行业资深专家强强联合的“豪华阵容”。公司成立后在单抗药物研发领域不断“加速跑”,如今已建立创新结构抗体研发平台、PK/PD分析平台、工艺开发及中试平台、制剂筛选平台、抗体结构表征及分析鉴定平台、GMP生产平台六大核心技术平台,具备独立开发创新结构单抗的完整技术能力。

  单抗药物指的是单克隆抗体药物,它具有较高的靶向性,可以直达病变细胞,具有减少正常细胞受损、减少副作用的独特优势,广泛用于临床尤其是肿瘤及自身免疫系统缺陷治疗领域。目前,单抗药物在全球范围内已成为销售额近千亿美元的大产业,也是生物医药中增速最快的细分领域。

  令外界瞩目的是,历经5年潜心研发,荃信生物在研单抗产品已达8个,治疗领域涵盖银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、特应性皮炎、炎症性肠病、哮喘、系统性红斑狼疮等免疫性疾病。其中,拟用于银屑病、炎症性肠病治疗的QX001S为全球首仿品种,已完成I期临床试验并达到预设终点,正在准备启动III期临床试验。拟用于类风湿关节炎治疗的QX003S,也正准备启动III期临床试验。拟用于强直性脊柱炎、银屑病治疗的QX002N正进行I期临床试验,拟用于哮喘、特应性皮炎治疗的QX005N即将启动I期临床试验,均具备创新表位及创新结构,拥有完整自主知识产权。

  去年以来,手握多项科研成果的荃信生物,不断加快战略转型步伐。“公司的研发转向以临床为核心,药学开发转向以大规模生产为核心,我们希望相关产品能加速进入市场,为中国老百姓提供真正具有临床价值、用得到并用得起的新药。”裘霁宛说。

  2019年3月,公司与中国医药城共同打造的抗体药物CDMO生产基地项目正式开工,计划总投资15亿元,严格按照国际标准打造,采用全球领先的工艺及生产设备,预计年内建成并投入使用。

  值得一提的是,荃信生物现有核心研发团队超150人,其中硕士及以上学历者达60%,是一个年轻的集体。强劲的研发实力与良好的发展势头,让荃信生物获得了多家风投公司青睐。

  截至目前,B轮第二批融资已全部到位。“在全球新冠疫情肆虐的背景下,荃信生物仍然能够获得国内外顶尖投资机构的支持,这是资本市场对我们持续发展战略、商业模式、执行团队、产品管线的高度认可,让公司如虎添翼。”裘霁宛表示。

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