新冠防治中的国产药械正在崛起

(人民日报健康客户端记者 谭琪欣)自1月8日“乙类乙管”措施实施以来,中国疫情防控进入新阶段,工作重心从“防感染”转向“保健康、防重症”。与此同时,抗疫的“硬通货”也从抗原、退烧药变成了新冠治疗药物、呼吸机、血氧仪等药械,而“中国力量”在其中也逐渐凸显。

新冠防治中的国产药械正在崛起

2022年12月24日,北京大学首钢医院重症病房内,护士正在询问患者情况。曹子豪摄

预防重症,国产小分子新冠药捷报频传

“小分子口服药在直接抗病毒效果、用药成本及储运条件等方面都有优势,是抗击新冠疫情最直接的武器,也是防止医疗挤兑的重要手段。”北京大学第一医院感染疾病科主任医师王艳此前接受人民日报健康客户端记者采访时表示。

刚刚医保谈判成功的阿兹夫定片一直备受关注,阿兹夫定由真实生物研发,是首款获批上市的国产新冠口服药,人民日报健康客户端记者了解到,该药已在全国数百家医院和几家网络问诊平台大量铺货。此外,安信证券研报分析认为,根据国内药企相关新冠药物的临床开发进度,上半年迎来多个药物获批上市。总的来看,当前先声药业SIM0417、君实生物VV116、众生药业RAY1216成了业内看好的下一个获批种子选手。

其中,君实生物1月18日公告,该公司开发的口服核苷类抗新型冠状病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦片(VV116)的新药上市申请获得受理。1月16日,先声药业也发布公告称,用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染成年患者的创新药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)的新药上市申请获国家药监局以药品特别审批程序受理。

“先诺欣前期数据显示安全性良好,如果该药物作为第一个上市的国产3CL靶点药物,在国内研发、生产、运输等成本均低于辉瑞的Paxlovid。”先声药业相关负责人告诉人民日报健康客户端,目前,公司已为先诺欣的生产做了充分准备,在产能方面,准备了原料药厂以及集团旗下制药基地,作为获批后的生产场所。

中西医结合,最优化的中国抗疫方案

“中医救治手段是一套‘组合拳’,不是单一的某一个方、某一个药,这套‘组合拳’和西医的急救技术相互叠加发力,形成了阻击新冠病毒感染危重症的有效方案。中西医结合、中西药并用在救治新冠重症、危重症的临床实践中形成了中国方案。”北京中医医院院长刘清泉在国务院联防联控机制1月9日发布会上表示。

刘清泉介绍,针对危重症患者的呼吸机治疗、脓毒症、休克、多器官衰竭等情况,既可以用药剂的办法,也可以用针灸的办法,综合运用针灸、中药汤剂等多种方法,一人一方,一人一策,体现了中医辨证论治的精髓。

中西医结合、中西药并用一直是中国新冠疫情防控的一大特点,随着疫情防控进入新阶段,中医药在治疗重症方面做了准备。

国家中医药管理局副局长、中国中医科学院院长、中国工程院院士黄璐琦介绍,一是药的准备。国家中医药管理局指导各地做好相关中药储备,鼓励各地制定治疗新冠病毒感染的中药协定处方,允许相关医疗机构中药制剂在医疗机构间调剂使用,千方百计扩大中医药供给。二是医疗的准备。迅速扩充中医救治的医疗资源,加强中医医院的发热门诊、急诊、肺病科、ICU等科室的建设;开展医疗救治培训,加强重症救治的力量。三是强化重症救治方面的中西医结合机制。进一步建立完善中西医结合医疗救治模式,各地救治专家组也进一步充实中医专家的力量,进行重症、危重症的中西医结合救治巡诊指导。

国产医疗器械崛起,相关企业进一步扩产

除了药物,呼吸机/制氧机等生命支持的医疗器械也在重症救治中起到了重要作用。其中,医用呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段,已普遍应用于ICU、神经内科、神经外科、病房等区域。

2020年兴业证券研究报告显示,此前,在全球呼吸机市场中,有创呼吸机市场以国外品牌为主,中国有创呼吸机市场以进口品牌为主,进口市场份额占到80%以上。近年来,国产品牌,包括迈瑞、谊安、普博等企业迅速崛起,在国内外抢占了一定的市场份额。

1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。作为国产首个ECMO设备和耗材套包,上述产品具有自主知识产权,性能指标基本达到国际同类产品水平。

2022年12月26日,国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组制定了《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》,其中提到,要“加大医疗资源建设投入。重点做好住院床位和重症床位准备,配足配齐高流量呼吸治疗仪、呼吸机、ECMO等重症救治设备,改善氧气供应条件。”而此举也被视作吹响了新一轮国产医疗器械新基建的号角。

除了治疗,监测也是预防重症必不可少的手段。随着“沉默性缺氧”“白肺”等医学概念进一步普及,血氧仪一度脱销。百度指数显示,在2022年12月近一个月时间内,血氧仪搜索指数日均值为8956,环比增长47%,同比增长223802%。据京东健康数据,2022年12月14日至12月20日血氧仪品类的成交额同比增长61倍。

1月13日,全球最大的脉搏血氧仪供应商之一康泰医学表示血氧仪日产能已提升至15万台,正在开足马力生产,尽全力满足市场需求。深圳京柏医疗科技股份有限公司方面也表示,市场需求量增大后,京柏医疗投入了近500万元左右的资金增加产线,扩大产能。目前,公司血氧仪生产情况正常,日产能5.5万台左右。

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