中新经纬7月18日电 (王玉玲)18日，有消费者发现新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)疑似在国内药房上架，小程序“和平新健康药房”显示，可提交愿望单，需要拍摄药品正面包装图或处方图，参考价为2300元。
截图来源：小程序“和平新健康药房”
同时，小程序还对Paxlovid的成分、适应症、用法用量、注意事项等进行披露，Paxlovid可用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。
2月11日，国家药监局按照药品特别审批程序进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司Paxlovid进口注册。3月中旬，2.12万盒Paxlovid进入中国部分省份的新冠定点救治医院。
Paxlovid也被纳入了国家卫健委的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》，用法用量为300mg奈玛特韦片与100mg利托那韦片同时服用，每12小时一次，连续服用5天。
3月21日，国家医保办发布《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》，其中表示，Paxlovid将由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购，医保部门按规定做好支付。
由此可见，Paxlovid是由医疗机构进行采购，后由医生向患者开具处方，药店等第三方零售平台此前未参与药品采购与售卖。
中新经纬注意到，在国外，根据美国食品与药品美国食品药品监督管理局FDA近日更新文件显示，FDA已授权持有州一级执照的的药剂师向符合用药条件的新冠患者开具辉瑞Paxlovid新冠口服药。
那么，本次Paxlovid在国内药房小程序上进行展示，是否意味着辉瑞在新冠口服药商业化上更进一步？
中新经纬以消费者身份向该小程序药师致电，对方表示：“我们是重庆医药集团旗下的找药平台，小程序提供药品检索服务，并没有储备Paxlovid，目前该药物只能在部分医院购买，如果患者提交了愿望单，我们可以跟患者说明可以去哪些医院购买该药物。”
根据上市公司重药控股此前6月24日对投资者回复，和平新健康药房为重药控股旗下品牌，在业务分工上，互联网医院+处方流转是由和平新健康公司牵头，通过公司自有的处方流转平台对接医疗机构HIS系统或互联网医院系统，承接医院处方，进行处方药品配送。
多个临床试验未达到主要终点
根据公开资料，Paxlovid在国内获批源于一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验EPIC-HR(对高危患者的新冠肺炎的蛋白酶抑制进行评估)，治疗对象为确诊为新冠病毒感染的有症状的非住院成年患者。
结果显示，与安慰剂相比，Paxlovid可降低新冠相关住院或死亡风险89%(出现症状后三天内)和88%(出现症状后五天内)；与安慰剂相比，无非住院、高危成人新冠肺炎患者死亡。
在该实验下，国家药监局给予Paxlovid适应症为治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。FDA授权用于治疗非住院、具有发展成重症疾病高风险成人和儿童(12岁及以上，体重至少40公斤)COVID-19感染。
在此之后，辉瑞不断开展临床试验希望增加Paxlovid适应症，却屡以失败告终。6月15日，辉瑞官网公布了Paxlovid针对未接种疫苗的成年人以及具有一种或多种进展为重症疾病风险因素的已接种疫苗成年人的II/III期临床(EPIC-SR)研究结果，其中表示未达到所有症状连续4天持续缓解的主要终点，次要终点不具有统计学意义。
4月29日，辉瑞官网对Paxlovid2/3期EPIC-PEP(新冠病毒暴露后预防研究)试验结果进行公布称，在预防新冠病毒感染方面，该口服药的效果统计学意义不显著。(更多报道线索，请联系本文作者王玉玲：[email protected])(中新经纬APP)
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责任编辑：罗琨