莎普爱思近日公告,苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思滴眼液)药品批准文号将可能被注销或到期后不予再注册,从而导致该产品不能继续生产销售。
这可谓是“当头一棒”!莎普爱思滴眼液是王牌产品,2014-2018年中,卖出超过18亿,平均营收贡献占比超过72%。卖得这么好,怎么会停产呢?
2017年12月2日,《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》一文发布,针对莎普爱思滴眼液的疗效和广告进行了质疑,称莎普爱思能预防和治疗白内障,是弥天大谎;是用洗脑式的广告营销,来“坑害”千万老年人。文章一出,莎普爱思做了紧急澄清,但也无济于事,股价连续下跌9个交易日,其中有两天还是跌停。
也难怪,莎普爱思上市几年,花在广告上的钱超过了11亿!没用过莎普爱思,你一定听过“白内障,用莎普爱思”。而临床试验证实,手术治疗才是白内障最有效的手段。事件发生后,莎普爱思虽缩减了广告宣传推广费,但滴眼液依然是王牌核心产品,直至2019年营业收入占比仍高达44.6%,毛利占比62.08%。但王牌药停产的根本原因,还是一致性评价一直拖着不能通过。
2017年国家食药监局发布通告要求各行政区域内苄达赖氨酸滴眼液生产企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食药监总局药品审评中心。
这一拖就是四年了,业内人士说,可能是评价实验遇到了难以克服的问题,大概率是疗效数据不显著。神药停产,在所难免。