《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，5月8日，A股上市公司天士力（600535.SH）公告称将分拆所属子公司天士力生物至科创板上市。同时，企业也确认天士力生物已收到国家药品监督管理局核准签发的重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液用于治疗高胆固醇血症的临床试验通知书，即将开展临床试验。
《科创板日报》记者发现，2019年6月，天力士生物曾计划赴香港联交所主板挂牌上市，并于6月24日在香港联交所网站刊登了相关申请资料。此后便不了了之。从前述申请资料来看，天士力生物已有上市产品为普佑克，适应症为急性ST段抬高型心肌梗死，系国内唯一一家具有生产能力的厂家。
该产品于2011年上市销售，2017年被纳入国家医保目录，2018年实现销售2.4亿元，毛利率为70.1%。据天士力医药，天士力生物将从科创板募资以用于产品研发及营销活动。
曾创造国内创新药最大融资
据公告，天士力的主营业务有现代中药、生物药、化学药三大板块。而天士力生物原系其中的生物药板块，成立于2001年，于2018年改制重组，更名为天士力生物，并获得了天士力在生物药领域的相关资产。
重组后，天士力生物即获得宣布完成Pre-IPO轮融资。2018年7月，天士力生物获香港汇桥资本、法国梅里埃集团、中国知名机构等总额约为10亿元的投资，投后估值达125亿元，创造当时国内创新药领域最大一笔融资。
此次分拆，“不会对公司其他业务板块的持续经营运作构成实质性影响。”天士力方面表示，天士力生物属于生物药板块，其业务领域、运营方式与公司其他业务之间保持较高的独立性，分拆完成后，公司仍将控股天士力生物，天士力生物的财务状况和盈利能力仍将反映在公司的合并报表中。
同据公告，目前天士力生物仍未盈利，其未经审计的2017年度、2018年度、2019年度合并报表归属于母公司股东的净利润亏损额为1.10亿元、5513万元、3.53亿元。
普佑克为垄断产品
《科创板日报》记者在梳理天士力生物的成长脉络时发现，其成立、改组、计划IPO均与一款普佑克休戚相关。据天士力生物，普佑克为重组人尿激酶原产品，其分子结构已于20世纪80年代被公开发表。天士力生物于2001年成立并即着手对普佑克进行临床研究。2012年普佑克上市销售后，天士力生物开始研究其对更多适应症的治疗效果。
公开资料显示，在国际上，尿激酶用于治疗各类血栓疾病始于20世纪50年代，由于其制备难度大，一直到20世纪80年代中期，欧、美、日等发达国家开始使用基因工程方法生产尿激酶原。
天士力生物对此的创新主要在于生产工艺上。其采用仓鼠卵巢细胞进行表达，采用无血清连续灌流培养技术，进行六步纯化，使表达产品纯度达98%，系国内唯一掌握此技术的厂家。
同时，也由于普佑克的分子结构早已公开且无相关知识产权保护，这也意味着，其他厂家若具备同等生产能力，会对天士力生物造成一定竞争。
截至2019年6月的研发管线信息则显示，普佑克用于治疗急性缺血性脑卒中的B1140项目、用于治疗急性肺栓塞的B1448项目以及用于治疗结直肠癌的SY101项目分别处于三期临床、二期临床以及一期\二期临床试验阶段。
除普佑克外，天士力生物还有多个针对非霍奇金淋巴瘤、晚期实体瘤、2型糖尿病等在研产品，均处于临床前研究阶段。2018年底，天士力生物的研发支出为1.14亿元。
根据2018年数据，国内患有急性ST段抬高型心肌梗死的患者有约69万人，预计2023年及2034年将扩大为74万、83万左右，与已上市的药物相比，试验证明普佑克具有最高的再通率及最低的脑出血发生率。总体来看，其未来销量非常可观。