红星资本局2月22日消息，近日，香港中文大学任卓昇团队发表在国际知名医学杂志《美国医学会杂志》（JAMA）的一项研究论文显示，在4-9岁无近视的儿童中，与安慰剂相比，夜间使用浓度0.05%的阿托品滴眼液可显著降低近视发生率，并降低2年快速近视转移的参与者百分比；浓度0.01%的阿托品与安慰剂的比较差异，则无统计学意义。
基于前述研究，“0.01%阿托品是安慰剂”的传言不胫而走，眼药龙头兴齐眼药（300573.SZ）2月15日至21日连续五日走出阴线，2月22日收跌0.14%，报146.46元/股。
↑资料图 据视觉中国
“近视神药”成了安慰剂？
业内人士：暂时还不能下定论
公开资料显示，阿托品滴眼液是一种睫状肌麻痹剂眼药水，患者在散瞳验光之前，通过滴阿托品让睫状肌麻痹以后，可以得到较准确的屈光度数。阿托品滴眼液可分为不同浓度类型，其中，浓度为0.01%的阿托品滴眼液因被指可以抑制屈光度以及眼轴的增加，延缓近视发展，被不少家长捧为“近视神药”。
前述研究结论显示，0.05%阿托品组、0.01%阿托品组、安慰剂组2年累计近视发病率分别为28.4%、45.9%、53%，2年内快速近视漂移比例分别为25%、45.1%、53.9%。
研究认为，0.05%阿托品组2年累计近视发病率显著降低，2年内快速近视漂移比例也更低。而0.01%阿托品组和安慰剂组无论在2年累计近视发病率，还是2年内快速近视漂移比例之间对比，均没有统计学差异。研究还指出，未来需要进一步的研究来重复这一结论，以了解该结果能否表明近视得到延缓或预防，并评估长期药物安全性。
国内暂无以药品形式获批上市的阿托品滴眼液，据安信证券统计，国内有8家药企具有低浓度阿托品在研管线，其中兆科眼科（06622.HK）、兴齐眼药、欧康维视（01477.HK）、参天制药已进展到3期临床。另据药物临床试验登记与信息公示平台信息，目前已有12项硫酸阿托品滴眼液相关临床试验。
2月21日，兴齐眼药在投资者互动平台回复提问时称，兴齐眼药对外公布硫酸阿托品滴眼液1年临床试验Ⅲ期临床试验总结，共有406例6-12岁儿童受试者经过了为期1年的用药观察，停药后0.5年的随访观察。研究结果显示，1年期硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异，硫酸阿托品滴眼液组优于安慰剂组，安全性良好，患者使用依从性好。
但需要指出的是，香港中文大学是评估低浓度阿托品“延缓儿童近视发生”的效果，而兴齐眼药的临床试验聚焦在“延缓儿童近视进展”上。兴齐眼药在2月17日的投资者关系活动上表示，目前2年期0.01%低浓度阿托品滴眼液研发项目处于III期临床试验阶段，已经完成试验人员招募。
有从业者告诉红星资本局，阿托品在学术研究上会有不同分歧，但暂时还不能下定论。
欧普康视（300595.SZ）董秘办人士告诉红星资本局，“目前各种报道的差异比较大，最后还是要看国家药监局的批复。国家卫健委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中，已经将低浓度阿托品列为近视的防控方法之一。”
红星资本局查阅发现，《儿童青少年近视防控适宜技术指南（更新版）》对于阿托品的表述为，“近视儿童青少年，在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜（OK镜）减缓近视进展时，建议到正规医疗机构，在医生指导下，按照医嘱进行。”
阿托品网售被叫停
兴齐眼药业绩增速放缓
当前，阿托品滴眼液仅通过院内制剂的方式销售，一度在互联网医院热卖。早在2019年1月，兴齐眼药就拿下0.01%阿托品滴眼液医疗机构制剂注册批件，系国内首家。
但监管对阿托品的销售渠道收紧，2022年6月，国家药监局综合司、国家卫健委办公厅联合发布《关于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构制剂有关事项的通知》，明确指出医疗机构不得通过互联网诊疗开具本品处方及调剂。同年7月，兴齐眼药旗下沈阳兴齐眼科医院宣布，自7月22日起，该院互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液，患者如有需要可至实体医院开具处方。
红星资本局在京东、淘宝、美团等电商平台检索“低浓度阿托品”“阿托品滴眼液”等关键词，均无在售。有业内人士向红星资本局表示，目前低浓度阿托品滴眼只能通过旗下医院开具处方购买，价格未上涨。
网售叫停，对兴齐眼科而言不是件好事。财报数据显示，沈阳兴齐眼科医院2019年亏损1922.6万元，2020年则大幅扭亏，实现净利润1651.08万元，2021年增长至5038.15万元，业绩主要靠制剂产品硫酸阿托品滴眼液拉动。
2022年前三季度，兴齐眼科净利润为2.03亿元，同比增幅29.96%，而上年同期的增长率为207.39%，增速明显放缓。具体到第三季度，公司当期净利润为8220.5万元，同比微增8.26%。
红星新闻记者 俞瑶 实习记者 胡安墉
编辑 余冬梅