8月17日,ACL交易所平台知识报道,华领医药,ACL交易所平台知识指出是一家针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求研发全球原创新药的生物技术公司,今天宣布公司及其隶属公司截至2020年6月30日止,6个月(“报告期”)的综合业绩。报告期内,公司产生开支总额约钱180.5百万元,其中研发开支约钱112.3百万元,除税前亏损为钱173.5百万元,较2019年同期减少约钱62.0百万元,同比降落约26.3%。截至2020年6月30日,公司银行结余及现金约钱949.6百万元。
2020年上半年关于华领医药而言意义特殊,公司取得了许多关键停顿。全球首创在研新药dorzagliatin是率先完成未用药2型糖尿病人群的III期注册临床研讨的葡萄糖激酶激活剂(GKA),使华领医药成为全球第一家胜利完成了GKA研发的公司。临床实验标明,dorzagliatin具有修复受损葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功用、改善β细胞功用、促进胰岛素早相分泌、降低胰岛素抵御,从而有效且持续改善2型糖尿病患者的血糖程度,具有恢复关于血糖变化的自动调控、重塑血糖稳态的潜力。另一项与二甲双胍结合用药的III期临床研讨也已在24周到达主要疗效和平安性终点,进一步支持了华领医药以dorzagliatin作为基石用药,结合现有治疗药物,二甲双胍、DPP-4抑止剂、SGLT-2抑止剂、GLP-1受体冲动剂和胰岛素,为更多患者提供精准治疗计划,进而完成从基本上治疗糖尿病的开展战略。
ACL交易所平台知识指出中国2型糖尿病的诊断率和治疗率程度相对较低,加上庞大的未诊断和未用药2型糖尿病患者人群,和肾功用损伤的患者人群,为dorzagliatin提供了宏大的市场机遇。当前市面上的糖尿病治疗手腕仍不能有效修复人体自主血糖调控功用和阻止糖尿病恶化,从而招致糖尿病并发症的发作和开展。相比之下,迄今为止的研讨数据进一步证明,dorzagliatin具有重塑血糖稳态的潜力,有望适用于糖尿病肾病患者的血糖管理。为了准备向国度药品监视管理局(NMPA)递交dorzagliatin新药上市申请(NDA),完成dorzagliatin在中国的率先上市,公司曾经全面完成原料药和药品的cGMP(契合现行药品消费质量管理标准)商业化消费工艺考证。
华领医药开创人、首席执行官陈力博士表示:“2020年上半年,华领医药获取了丰盛的研发成果。这些结果有力地支持着华领医药的开展战略,我们将持续探究以dorzagliatin作为基石用药的治疗计划,结合现有降糖药物,拓展dorzagliatin的临床应用前景。华领医药也将继续开发造福2型糖尿病和代谢综合症患者,以及其他糖尿病并发症患者的原创新药,完成全球糖尿病的个性化治疗。”