因含有致癌物,雷尼替丁被要求全面下架!
其实,雷尼替丁被诟病早在去年之前就已经出现,只不过是今年4月1日,美国FDA要求药品制造商撤回所有雷尼替丁的处方药和非处方(OTC)药物,因为有研究发现,该类药物当中含有污染物N-亚硝基二甲胺(NDMA)。
什么是NDMA?
很多人可能对NDMA是什么都不清楚,其实它就是-N亚硝基二甲胺,需要注意的是,它并不是雷尼替丁当中的某一种活性成分,主要是在该药物生产的过程中可能产生的杂质,有很强的肝脏毒性,所以WHO将其列为2A 类致癌物。之后还公开表示:如果长期摄入较小剂量的 N-亚硝基二甲胺可显著提高肝癌、肠癌等癌症风险。
不过需要强调一点:我们平时一些饮食的摄入,也可能含有NDMA,只不过含量比较低,所以并不会提升患癌的风险,一般只有长时间、高剂量的摄入该种物质,才会提升癌症的发病几率,比如一些慢性疾病需要长期使用该药物。
此外,还有一点需要注意,那就是雷尼替丁中NDMA的含量和存储条件也有密切的关系,存放的时间越长,温度越高,含量增长的速度就越快。
所以,这也是雷尼替丁被要求全面下架的主要原因之一,建议大家谨慎使用雷尼替丁。
雷尼替丁致癌始末
2019年9月,实验研究机构Valisure发布了一则组织胺H2-受体拮抗剂(善卫得)等治疗胃病的药物当中含有致癌物质的信息,并对此提交申请,希望FDA可以所有雷尼替丁产品以及组织胺H2-受体拮抗剂。
FDA在当月便发布了通告:提醒大家最好停止使用雷尼替丁药物,因为可能给身体带来一些健康隐患,最好可以和主治医生联系沟通,考虑更换治疗方案。
10月,不少知名药企也实行了这一政策,包括赛诺菲、葛兰素史克和诺华等,纷纷撤回在售雷尼替丁。
12月9日,我国药典委也修订了对雷尼替丁相关的药品的生产标准,希望各大工厂加大对NDMA杂质的控制。
19年年底,雷尼替丁产品陆续停产,且全部下架。
同时,FDA还建议:服用雷尼替丁以及OTC产品的患者最好立即停止服药;仍有雷尼替丁治疗需求的患者可考虑其他替代药品,不过在停药前需要与其主治医师沟通联系,更快其它治疗方案。
雷尼替丁还能用吗?如果不能用,有哪些替代药物?
我国虽然没有像国外那样直接撤市,但是也采取了一些管制措施,大大加强了雷尼替丁在生产过程中对NDMA杂质的控制,所以,如果是正规的厂家生产的雷尼替丁制剂,是合格的,还可以安全地使用。
但是如果对此还是很恐慌,当然也不强求使用,可以自己在医生的指导下更换其它的药物,比如西咪替丁、奥美拉唑、兰索拉唑、艾美拉唑、法莫替丁等药物。这些药物还是比较安全的,目前为止,FDA也没有在这些药物中检测到NDMA,所以大家可以放心使用。
总结:药物毕竟是药物,所以不管是雷尼替丁、法莫替丁还是奥美拉唑等药物,都不建议患者长期服用,用药期间更要注意肝肾功能。尤其是如果短期使用后症状没有得到明显的改善,最好还是尽快到医院去检查一下,再针对性的制定治疗方案。
参考资料:
[1]《FDA 全面封杀!雷尼替丁有致癌风险,立即停用,中国部分暂停挂网》.医师报.2019-04-05
[2]《美国要求雷尼替丁全部下架,我国的还能用吗?有什么替代药物?》.2020-04-11 23:54.健康大讲堂
[3]《前沿资讯 丨 雷尼替丁,全面下架》.海南大健康.
[4]《雷尼替丁,全面下架!含有致癌物? 》.中国医学博士联络站.2020-04-14