新冠抗体药物研发取得突破:中和抗体药物预计今年夏季就能开展临床试验

新冠抗体药物研发取得突破:中和抗体药物预计今年夏季就能开展临床试验



据新华社电 即将于6月8日出版的2020年第22期《瞭望》新闻周刊刊发记者扈永顺采写的文章《新冠抗体药物研发取得突破》。新冠肺炎治疗药物传出好消息——中和抗体药物有望在不久的将来用于新冠肺炎的治疗和预防。

“我们已经向国家药监局、美国食品药品监督管理局提交了开展人体临床试验的审批文件,预计今年夏季就能开展临床试验。”中国科学院微生物研究所严景华团队史瑞博士接受《瞭望》新闻周刊采访时说。

此前,严景华团队与高福团队、王奇慧团队等,合作研发了针对新冠肺炎的全人源中和抗体药物,并已利用恒河猴评估该中和抗体药物在预防和治疗新冠肺炎中有效。这一成果5月26日在线发表于《自然》杂志。

目前,这一具有重大临床应用前景的中和抗体药物已申请发明专利并进入产业化快速发展通道,已经制备了可供I、II期临床试验用的抗体药物。

在拿到临床试验批件后该中和抗体药物即可进行临床试验,如果一切顺利,今年10月即可完成试验,届时每月可生产14000人份的抗体药物。这将成为我国在全球抗击新冠肺炎中的又一重要贡献。

中和抗体是人体B淋巴细胞产生的一类特殊抗体。当病毒入侵人体细胞时,抗体能与病毒表面的受体结合位点结合,实现提前“占位”,避免病毒与细胞的结合。在恒河猴实验中,科研团队明确了中和抗体具体预防和治疗新冠病毒感染的能力。这意味着,中和抗体药物在人体中也可能具有治疗、预防新冠肺炎的作用。也可以说,该抗体药物可能具备了在没有疫苗时被动预防感染,以及感染后有效治疗的双重效果。

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