图为穿戴严密的工作人员在北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间操作设备。(资料图片)
5月29日上午,国药集团中国生物北京生物制品研究所,记者走进目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间,零距离感受未来新冠灭活疫苗的诞生地。
在二楼核心区,记者经过换防护服、进消毒间等几道程序后进入负压车间。整个灭活疫苗生产车间密布着各式密封罐、密封管道和双保险阀门。
两名现场工作人员身着蓝色防护服,防护罩下还戴着护目镜和N95口罩。由于车间是负压环境,为避免长期在此环境下工作使操作人员产生不良反应,他们头盔的后方,还拖着一条黑色的“大辫子”不断进行空气循环和加压,以保证人体处于正常压力下。工作人员现场为记者模拟演示了灭活疫苗由生产区传输到检定区的大致过程。
“系统运行时我们大都是采取电子控制方式,正式生产时预计三四个小时会换一次班。”车间工作人员告诉记者。
记者是该车间无毒环境下最后一批外来进入者。自5月30日起,车间将全面消毒,正式进入生产状态。
该车间的建设仅用了2个多月,经生物安全专家的现场初步评估,建设标准和质量水平满足生物安全防护要求,创造了新冠灭活疫苗生产车间建设的“火神山”速度。
位于北京的这处车间批次疫苗产量超过300万剂,量产后年产能达到1亿至1.2亿剂。另一个扩大新冠灭活疫苗产能的武汉生物制品研究所新车间建设预计将于6月底完成,届时两处年产能可达2亿剂以上。
4月12日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,相关临床试验同步启动。4月27日,北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗再获临床试验批件。一家生物技术公司同获两个新冠灭活疫苗临床批件,也属全球首例。当前,两支疫苗均已进入II期临床试验阶段。
截至目前,共有2000余人接种了武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗。已有临床数据显示,疫苗安全性、有效性得到充分验证,不良反应发生率和程度均远低于已上市各类疫苗。据悉,临床试验分为三期。
“国药集团作为唯一一家以生命健康为主业的中央企业,历来是维护国家生物安全、防控重大疫情的国家队、主力军。”据中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢介绍,在这次疫情防控中,国药集团坚决贯彻党中央决策部署,把人民群众生命安全和身体健康放在第一位,把做好疫情防控工作作为压倒一切的首要任务,全系统1500多家企业、15万国药人全员动员、全线出击、全域作战、全力以赴,以战时状态精心做好医药物资应急调拨、诊断试剂和疫苗药品研发生产、医疗救治和防疫保障等各项工作,已投入超过50亿元的专项资金。“能研发出疫苗、生产出能够满足社会需求的疫苗数量,这是最关键的。”刘敬桢说。
关键时刻展现国企担当。为助力新冠灭活疫苗早日上市,包括刘敬桢和中国生物董事长杨晓明在内的四级企业主要负责人志愿接种了新冠灭活疫苗。目前受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平,新冠抗体阳转率100%。
国药集团中国生物已有100多年的历史,年产疫苗50余种,年产能7亿剂次,供应我国80%以上国家免疫规划疫苗,在非典、甲流、埃博拉等历次重大传染病疫情防控,以及国庆、奥运会、世博会等重大活动应急保障中发挥了重要作用。(中央纪委国家监委网站 黄辉 李云舒 | 视频制作 张锐 荆培轩)
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